GSP质量管理制度考核全.docxVIP

精品文档 精品文档 PAGE PAGE30 精品文档 PAGE ****医药 有限公司 质量管理制度查核记录 (2014年上半年) 内容 1.质量管理制度查核记录 2.质量监察整改通知单 . 医药有限公司 对于进行质量管理制度执行情况查核的通知 公司各有关部门： 根据GSP要求和公司质量管理制度的规定， 公司决定于2014 年6月2830日对有关部门和人员进行质量管理制度执行情况的查核，查核组将按照公司拟订的《质量管理制度查核制度》的规定进行查核，并填写《制度查核记录（表）》，请有关部门人员积极配合，保证查核工作的真切温顺利进行。 查核组成员：刘明学、陶兴花、程淑芳 查核结束后，公司质量管理部将对证量管理制度执行不力的部门按有关制度进行处分；同时，质量管理部对责任部门（人）发出《质量监察整改通知单》限期整改，并由质量管理员对整改 结果进行检查确认，以确实提高公司的整体质量管理水平，不断推动公司质量管理工作的持续改良。 ****医药有限公司 2014年6月25日 . 医药有限公司 2014年上半年质量管理制度 执行情况查核计划与方案 一、查核时间：2014年6月2830 日 二、查核波及部门: 公司质量管理部、销售部、储运部、采买部、 财务部、信息管理部、客服部 三、查核方法及主要查核内容 按照公司制订的《质量管理制度查核制度》及《制度查核记 录（表）》的查核方式和标准进行制度逐条查核，同时针对公司 所做品种、数量渐渐增大，重点查核以下内容： 现场检查：（1）查核公司业务部门收集的供货单位的资质证明材料是否齐备、合法。（2）查核查收员是否按GSP要求正确查收公司所进的药品。（3）查核养护员是否按GSP要求正确养护药品。 现场提问：查核职工对有关药品监察管理的法律、法例掌握情况。 四、查核结束后，针对查核记录，由质量管理部总结查核结果，并形成报告，报公司总经理（质量负责人），以不断提高公司质量管理水平。 ****医药有限公司 2014 年6月25日 . （一） 质量目标和目标管理查核制度（表） 查核项目（内容） 评分标准 得分 总分  1、是否按 2、是否拟订了公 3、质量目标 4、各部门是否 5、是否对各项 6、是否进行 期进行会议 司质量目标有关系的 是否量化可行，有 保证各项目标举措 举措的实施进行全 总结并提出建议。 议论，拟订 目标与目标值。 一定的先进性，是 按规定保质保量完 面检查与查核，并填 公司质量方 否逐级展开、落实 成。 写质量目标、目标管 针。 到各重点岗位。 理查核表。 20分 20分 15分 15分 15分 15分 查阅公司制度、程 查阅公司质量方 序和质量目标、目 查阅公司质量目标 查阅公司年末质 查阅公司制度，若无或 针、目标展开表， 查阅会议记录， 标展开表，若内容 检查查核表，若没有 量剖析会记录，若 内容不完整，目标不明 若部门、重点岗位 若无，此项全扣 不完整或没有分 按季度进行检查与 无总结建议、接转 确，此项全扣 没有保证举措和进 解、展开，此项全 查核，此项全扣 内容，此项全扣 度要求，此项全扣 扣 查核结论 合格 □ 不合格 □ 存在的问题和改良举措： 查核人员 查核时间 被查核部门和人员 奖惩结果： . （二） 质量体系审核管理查核制度（表） 查核项目（内容）  1、是否制订 2、是否按期进 3、是否按审 4、审核中的问 5、审核报告是否 了审核计划并得 行了内部审核、评 核程序全面地进 题是否提出整改措 全面真切、手续是否 到批准。 审。 行了内部审核，是 施，并执行与考证。齐备。 否有现场审核记 录。 评分标准 得分  分 查阅审核计划表，若无或没有总经理的署名，此项全 扣  分 查阅公司制度规定的审核的日期，若没有按期进行审核，此项全扣  分 查阅公司制度、程序和审核记录，若无或内容不完整，此项全扣  20分 查阅审核记录和问题改良和追踪举措记录，若无或没有进行执行与考证，此项全扣  分 查阅公司审核报告， 若无或上报程序不 规范，手续不齐备， 此项全扣 总分  查核结论 合格 □ 不合格 □ 存在的问题和改良举措： 查核人员 查核时间 被查核部门和人员 奖惩结果： . （三）质量反对管理查核制度（表） 考 核 项 目 （内容） 评分标准 得分 总分  1、质量反对部门 2、在公司各个经营环节是否起到监 3、是否正确、有效的 是否明确，权责清 督，检查和指导的作用。 履行质量反对权，充足发挥作 晰，上报程序规 用，实现质量目标。 范。 40分 30分 30分 查阅公司文件和 查阅公司首营公司、品种审核表、采买 查阅各样记录、报表，若无或 计划表、不合格药品办理、对养护工作 制度，若无或没有 内容不完整，没有质量管理部 的指导记录、质量事故、查问、投诉等， 规