药店制度操作规程完整.docx

药品采购操作规程 1、目的：建立药品采购操作规程，确保从合法的企业采购合法和质量可靠的药品。 2、适用围：本公司药品购进过程的管理。 3、责任人：采购员对本操作规程的实施负责，质量负责人负责指导监督购进人员。 4、容： 采购员按照《药品采购管理制度》要求，根据药品库存数量、门店销售量， 季节和市场动态等情况， 依据计算机系统质量管理基础数据容制定采购药品清单。 采购员查验计算机系统质量管理基础数据和合格供货商档案，按 质量第一，按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。 按《药品采购管理制度》规定确定供货单位的合法资格、确定采购药品的合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。 确定供货商质量信誉良好，质量保证协议书、采购合同容及有 效期符合规定。 首营企业和首营品种按照《首营企业审核操作规程》 、《首营品种审核操作规程》执行 采购员向供货商进行采购征询，确定供货商有符合我公司要求的充足货源。 采购员在计算机系统制作采购订单 计算机系统根据质量管理基础数据， 对供货商资质、商品资质、 销售人员资质、 质量保证协议的有效期进行预警， 对于相关资质距失效期不足 60 天的或过期的，采购员及时联系供货商重新索取，并交质量负责人审核后，在计算机系统维护更新。 计算机系统根据采购订单容和质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期、经营围等不符合规定的，自动拒绝生成采购订单。 符合要求的采购订单， 采购员联系供货商供货。 采购员与供货商约定送货时间、运输工具、在途时限等容。供货商委托运输药品的， 向供货单位索要委托的承运方 式、承运单位、启运时间、在途时限等信息。采购员填写药品收货通知单， 注明供货商名称及约定运输相关容，发送给收货员。整理 计算机系统自动生成采购记录，作为收货员收货依据。采购记录容包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。 到货药品与随货同行单或采购记录不符的，收货员按《药品收货 管理制度》及时向质量负责人反馈处理并通知采购员。 采购员向供货商索取索发票，按采购合同约定进行货款结算，发票容符合 药品采购管理制度的规定。 药品收货操作规程 目的：建立药品收货操作规程，规药品收货工作。 适用围：适用于采购药品、销后退回药品的收货。 责任：药品收货员对本操作规程的实施负责。 容： 药品到货时，收货员按照第 4.6 条药品收货标准对购进药品、销后退回药品进行检查。 检查运输工具和运输状况是否符合收货标准。 检查冷藏冷冻药品到货情况是否符合收货标准。 依据药品随货同行单（票）核对药品实物是否符合收货标准。 检查药品随货同行单（票）以及相关的药品采购记录是否符合收货标准。 检查药品外包装是否符合收货标准。 检查销后退回药品的退货凭证或通知、冷藏冷冻药品相关文件是否符合收货标准 收货员检查到货药品不符合收货标准的，按照《收货管理制度》 规定报质量负责人处理并通知采购员。 收货员检查符合收货标准的药品放置于相应的待验区域，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。 收货员在计算机系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、收货数量等容并确认后，由系统生成收货记录，收货记录保存五年。 附：药品收货标准： 一、运输工具和运输状况 1、运输工具密闭， 无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。 2、启运时间、运输工具、在途时限符合收货通知单约定的容。 3、供货方委托运输药品的，承运单位、承运方式、启运时间、在途时限符合收货通知单约定的容。 二、冷藏冷冻药品 冷藏、冷冻药品采用冷藏车、车载冷藏箱或保温箱运输，运输过程和到货时的温度记录符合药品储存项的温度规定。 三、依据药品随货同行单（票）核对药品实物 依据随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、 剂型、规格、批号、数量、生产厂商等容，核对与药品实物相符。 四、随货同行单（票）以及相关的药品采购记录 1、到货药品有随货同行单（票）并加盖供货单位药品出库专用章原印章，印章与备案相符。 2、计算机系统中有到货药品的采购记录。 3、随货同行单 ( 票) 记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容，与采购记录以及本公司实际情况相符。 五、药品外包装： 拆除药品的运输防护包装，药品外包装完好，无破损、污染、标识不清等情况。 六、销后退回药品 1、销后退回药品具有销售部门确认的退货凭证或通知，确认为本公司销售的药品。 2、销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方提供的温度控制说明文件和 售出期间温度控制的相关数据符合药品储存项的温度规定。 药品验收操作规程 目的：建立药品验收工作操作规程， 确保验收药品符合验收标准和有关规定的要