能力验证工作程序.docxVIP

版次：A CNAS-WI21-01 版次：A CNAS-WI21-01 共 7 页 修订：1 能力验证组织和运作工作指导书 第 PAGE #页 发布日期：2006-12-01 发布日期：2006-12-01 实施日期：2006-12-01 版次：A CNAS-WI21-01 版次：A CNAS-WI21-01 共 7 页 修订：1 能力验证组织和运作工作指导书 第 PAGE #页 发布日期：2006-12-01 发布日期：2006-12-01 实施日期：2006-12-01 版次：A修订：1 版次：A 修订：1 共7页 第 PAGE #页 CNAS-WI21-01 能力验证组织和运作工作指导书 发布日期：2006-12-01 发布日期：2006-12-01 实施日期：2006-12-01 能力验证组织和运作工作指导书 为规范CNASfg力验证工作，保证能力验证工作的有效性， 特编制本指导书。 本指导书适用 CNAST作人员、专业委员会能力验证工作相关人员使用。 1能力验证计划的组织和设计 人员构成 在设计能力验证计划时，能力验证项目负责人应指定有关的技术专家、 统计专 家和一名项目负责人，经这些人员共同研讨、策划后制定设计方案（设计方案按照 CNAS-WI21-01/01《能力验证计划设计方案》 中要求的信息填写）；对于由分委会或者 实施机构提交的设计方案，项目负责人也要对其专家组成员构成进行审核。 参与制定 计划的人员在实验室间比对的设计、实施和报告等方面应具有足够的资格和经验，或 能与具有这种能力的人紧密合作。 这些资格和经验包括适当的技术技能、 统计技能和 管理技能。所用专家应填写CNAS-WI21-01/03《能力验证计划专家履历表》。 领域负责人对能力验证计划方案进行程序性审查，必要时可寻求专家的支持。 《能力验证计划设计方案》的填写应完整，以确保方案设计应考虑的信息量能够符合 ISO/IEC指南43的要求。设计方案经领域负责人审查和处长批准后，报秘书处领导 批准实施。对于由分委会审核并提交的方案，也必须涵盖《能力验证计划设计方案》 中的所有信息。 需要时，领域负责人可建议从 CNASIt力验证分技术委员会中选取相关专家组 成顾问小组，就某一专题进行研讨和决策。 顾问小组的作用在于： a）评价能力验证计划的策划、执行、分析、报告和效果等方面的内容； b）评价由其他机构组织的实验室间比对； c）评价与参加者能力有关的能力验证结果； d）就能力验证计划所获得的结果，以及对实验室能力的评价等方面的问题提出 建议； e）向参加者解释在计划中遇到的问题； f）调解计划的负责人和参加者间的争议。 当实施机构需要外部支持时，应填写 CNAS-WI21-01/08《能力验证外部支持方 评价表》。 数据处理设备 使用计算机处理参加者提交的数据时，项目负责人应对计算机进行管理和维护， 确保数据存储的安全。数据处理时，应正确输入所有必要数据、进行统计分析和提供 及时有效的结果，并对数据的输入进行校核。当该工作由实施机构进行时，项目负责 人负责将该要求通知到实施机构。 统计设计 项目负责人负责按照CNAS-GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南》对 实验室的数据进行统计分析；对于由实施机构开展的这部分工作，项目负责人应负责 向其提供该指南。对于一些不适合利用稳健统计方法的特殊的计划， 可采用专家公议 的方式或依据相关行业技术规范进行统计分析和判定。 被测物品的制备和管理 项目负责人应确保或培训 CNASlt力验证计划样品制备机构满足下列的要求： 能力验证计划被测物品制备应能符合 CNAS-GL0 3能力验证样品均运行和稳定 性评价指南》的均匀性和稳定性检验要求，并提交均匀性、稳定性检验报告。如果样 品不是由实施机构自己制备，而是委托其他机构制备时，应填写CNAS-WI21-01/04〈能 力验证计划样品验收表》。 在能力验证计划中选用的被测物品或材料， 在性质上通常应与参加者的日常检 测物品或材料相类似，但在选用标准物质作为样品时，应谨防被参加实验室猜出结果。 应考虑所有与被测物品有关的、可能影响实验室间比对完好性的条件， 诸如均 匀性、抽样、稳定性、在传运中可能的损坏及周围环境条件的影响。 被测物品的数量应满足参加实验室的数量。 在能力验证计划的结果校核完成之前，不得向参加者披露指定值。但在特殊情 况下，测试之前允许告知指定值的目标范围。 除了能力验证计划所需数量外，还应考虑制备额外数量的被测物品。 在完成对 参加者结果的评价之后，剩余被测物品有可能被用作测量审核样品， 以及替代在被测 物品分发过程中发生丢失或损坏的被测物品。 对于校准能力验证计划，由于各实验室的测量不确定度通常存在很大差异， 因 此必须慎重选择测量