药一 第五章 3分.doc

第五章 中药质量标准和鉴定 第一节 中药的质量标准 ·国家药品标准： 1《中华人民共和国药典》 恒重：系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下。 室温：25±2 2《中华人民共和国卫生部药品标准》 ⑴中药材部颁标准 ⑵中成药部颁标准 ⑶进口药材部颁标准 第二节 中药鉴定的内容和方法 ·中药的鉴定：依据…，对中药的真实性、安全性和质量进行鉴定和评价。 ·中药的真实性鉴定：鉴定其正确的学名和药用部位。 鉴定方法：来源鉴别(基源鉴定)、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。 ㈠基源鉴定：对中药的来源进行鉴定研究。 内容包括：原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位；矿物药的类、族、矿石名或岩石名 ㈡性状鉴定：就是通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、等十分简便的鉴定方法， 来鉴别中药的真伪优劣，具有简单、易行、迅速的特点 ①药材：⑴形状：如党参：“狮子头” 防风：“蚯蚓头” 海马：“马头蛇尾瓦楞身” ⑶色泽：如用两种色调复合描述色泽时，以后一种色调为主色。 ⑹断面：“菊花心”：如黄芪、甘草、白芍。 “车轮纹”：如防己。 “朱砂点”：茅苍术。 牛膝与川牛膝的“筋脉点” 大黄的“星点” 何首乌的“云锦状花纹” 商陆的“罗盘纹” ⑺气：如阿魏具强烈的蒜样臭气。 ⑼水试：如西红花加水浸泡后，水液染成金黄色，药不变色； 秦皮水浸，浸出液在日光下显碧蓝色荧光； 苏木投热水中，水显鲜艳的桃红色。 ②饮片：断面：折断时有白色胶丝，如：杜仲饮片。 ㈢显微鉴别： 1显微制片方法：①薄壁组织占大部分：氢氧化钾法； ②样品坚硬：氯酸钾法 2细胞内含物鉴定： ①淀粉粒：加碘试液，显蓝色或紫色 ②糊粉粒：加碘试液，显棕色或黄棕色 ③脂肪油、挥发油或树脂：加苏丹Ⅲ试液呈橘红色、红色或紫红色； 加90%乙醇，脂肪油不溶解，挥发油则溶解。 ④菊糖：加10%a-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，呈紫红色并很快溶解。 ⑤黏液：加钌红试液，显红色。 ⑥草酸钙结晶：加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡产生。 ⑦碳酸钙结晶：加稀盐酸溶解，同时有气泡产生。 3细胞壁性质检查： ①木质化细胞壁：加间苯三酚试液，显红色或紫红色。 ②木栓化或角质化细胞壁：加苏丹Ⅲ试液，呈橘红色至红色。 ③纤维素细胞壁：加氯化锌碘试液，或先加碘试液润湿后，稍放置， 在加硫酸溶液(33→50)显蓝色或紫色。 ㈣理化鉴定：方法：①微量升华 ②显微化学分析 ③荧光分析 ④泡沫指数和溶血指数的测定 ⑤膨胀度测定 ⑥显色反应 ⑦沉淀反应 ⑧光谱和色谱鉴别 1物理常数：蜂蜜1.349； 薄荷油0.888~0.908 冰片205℃~210℃； 肉桂油1.602~1.614 2膨胀度测定：车前子4； 蛤蟆油55； 葶苈子南3北12。 ·外源性有害物质及检测：重金属：铅、镉、汞、铜等。 原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。 15版药典新增：蛤壳、海螵蛸、海藻、昆布、牡蛎、水蛭、珍珠、蜂胶。 砷盐：古蔡氏法或二乙基硫代氨基甲酸银。 ·二氧化硫残留量：酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法。 15版：党参、天冬、天麻、天花粉、牛膝、山药、葛粉、白及、白芍。 ·中药的质量评价：㈠传统经验鉴别：核心是中药的“形、色、气、味”。 ㈡纯度检查：包括杂质检查、水分测定、干燥失重、 灰分测定、色度检查、酸败度测定等。 ·水分测定：第一法(费休氏法)：容量滴定法和库伦滴定法。 第二法(烘干法)：不含和少含挥发性成分的药品。 第三法(减压干燥法)：适用于含挥发性成分的贵重药品。 第四法(甲苯法)：适用于含挥发性成分的药品。 第五法(气相色谱法)