新版gmp文件培训.pptVIP

新版GMP; 新版GMP结构;几个概念范围图; GMP第八条;文件概念;GMP第150条;GMP指南文件四阶图; 德国文件三阶图; 英国文件四阶图; 一阶：政策; 二阶：指导文件; 二阶：指导文件; 三阶：操作规程; 四阶：记录; 四阶文件总结表; 老版GMP文件分类表; 质量手册; 岗位职责; 物料质量标准; 成品质量标准; 工艺规程-生产处方;工艺规程-生产操作要求;工艺规程-生产操作要求;工艺规程-包装操作要求;工艺规程-包装操作要求;批生产记录;批生产记录;包装;批包装记录;批包装记录;操作规程;操作规程;操作规程;GMP第184条;cGMP--FDA推行六个体系;5M1E图;文件六何法