国外药品质量受权人制度概述.pptxVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
国外药品质量受权人制度概述;内容;受权人的称呼;国外实施受权人制度基本情况;;PIC/S;欧盟受权人制度概述;欧盟的发展历程;;;欧盟药品管理的法律体系;受权人制度的法律体系;有受权人要求的领域;75/319/EEC法令(制药法令);2001/83/EC法令(综合制药法令);2001/20/EC;;受权人的定义;受权人的法律地位;;;;;小结;受权人的职责(Responsibility/Role);;;批放行的目的;受权人的常规职责(Routine Duties);;受权人常规职责;;;;;质量管理体系;团队;转授权;;小结;受权人的资质要求 ;;;;小结;受权人的继续教育和培训 ;;小结;受权人的???准;LICENSING AUTHORITY生产许可证发证机构;;;小结;受权人的管理和惩戒;;;小结;受权人的交流平台 ;;欧盟各成员国情况 ;国家;;;小结;WHO GMP对受权人的要求 ;受权人的职责;对参与部分活动的理解;强调质量体系的重要性;授权不授责;受权人的常规职责 ;;受权人的资质要求 ;;小结;美国FDA对产品批放行的有关规定 ;美国“对部门不对人”;更强调“系统”的作用;FDA对受权人的态度;国外对受权人的理解认识;受权人在企业中的角色和地位;;受权人可为企业增值服务;;资深受权人经验分享;;合格受权人的标准;受权人为谁工作?;;;;;预测:2015年受权人将会怎样?;;;;欧盟实施受权人制度对我们的启示;启示一;;启示二;启示三;总结

文档评论(0)

职教魏老师 + 关注
官方认证
服务提供商

专注于研究生产单招、专升本试卷,可定制

版权声明书
用户编号:8005017062000015
认证主体莲池区远卓互联网技术工作室
IP属地河北
统一社会信用代码/组织机构代码
92130606MA0G1JGM00

1亿VIP精品文档

相关文档