医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序.pdfVIP

(2016 年新版 )医疗器械经营企业质量管 理制度及工作程序 (全套 ) 医疗器械经营企 业质量管理制度 xxxxxx医疗科技有限公司 2016 年医疗器械经营质量管理制度 1、医疗 器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构 （质量管理人员）职责 QMST-MS-001 2.质量 管理规定 QMST-MS-002 3.采购、收货、验收 管理制度 QMST-MS-003 4.供货者资格审查和 首营品种质量审核制度 QMST-MS-004 5.仓库 贮存、养护、出入库管理制度 QMST-MS-005 6.销售和售后服务管理制度 QMST-MS-006 7. 不合格医疗器械管理制度 QMST-MS-007 8.医 疗器械退、换货管理制度 QMST-MS-008 9.医 疗器械不良事件监测和报告管理制度 QMST- MS-009 10.医疗器械召回管理制度 QMST-MS- 010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 QMST-MS-011 12.卫生和人员健康状况管理制度 QMST-MS- 012 13.质量管理培训及考核管理制度 QMST- MS-013 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处 理报告管理制度 QMST-MS-014 15.购货者资 格审查管理制度 QMST-MS-015 16.医疗器械 追踪溯管理制度 QMST-MS-016 17.质量管理 制度执行情况考核管理制度 QMST-MS-017 18. 质量管理自查制度 QMST-MS-018 19.医疗器 械进货查验记录制度 QMST-MS-019 20. 医疗 器械销售记录制度 QMST-MS-020 2、医疗器 械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管 理程序 QMST-QP-001 2.医疗器械购进管理工 作程序 QMST-QP-002 3.医疗器械验收管理工 作程序 QMST-QP-003 4.医疗器械贮存及养护 工作程序 QMST-QP-004 5.医疗器械出入库管 理及复核工作程序 QMST-QP-005 6.医疗器械 运输管理工作程序 QMST-QP-006 7.医疗器械 销售管理工作程序 QMST-QP-007 8.医疗器械 售后服务管理工作程序 QMST-QP-008 9.不合 格品管理工作程序 QMST-QP-009 10.购进退出 及销后退回管理工作程序