电磁兼容送检材料要求.pdf

电磁兼容送检要求 一、首次 EMC 送检资料要求如下 （符合 YY 0505-2012 以及 GB/T18268 系列标准的样品均按此要求送检） ： A 、样品一台（整机以及所有检测涉及到的附件） B、技术要求一份（内容包含 YY0505-2012 全项目及现行有效专标 EMC 相关条款） （盖章） C 、使用、技术说明书一份（应包括电磁兼容相关内容） （盖章） D 、样品信息一份（填写下方表格） （盖章）： 1 基本性能（ essential performance，保持残留风险在可接受限值内的必需的性能特征，见 IEC60601-1 第三版） 未识别基本性能 制造商未识别 EUT 的基本性能 ① 有基本性能 ② (提供风险分析文件 ) ③ 备注：一般需要通过风险分析，才能得出产品的基本性能。如果没有经过风险分析，可以勾在“未识别基本性能” 一栏。 提供产品风险分析报告， 利于根据分析报告中确认送检产品的基本性能， 作为 EMC 抗扰度测试结果的判定 依据。 2 适用范围 适用范围 医院 家庭 大诊所 小诊所 医生办公室 急救室 手术室 车辆 航空器 (多选 ) 救护车） 备注： A 类、 B 类的信息由检测工程师根据产品的适用范围予以确认。 3 检测报告首页信息确认（与合同是否一致） 样品名称 样品编号 / 送样（√） 抽样（ / ） 商标 / 型号规格 委托方 检验类别 / 委托方地址 产品编号／批号 生产单位 抽样单编号 / 受检单位 生产日期 检验项目 YY0505-2012 全项目，以及相应专标中条款（例如： GB 9706.4-2009 中 36 章） 备注： “/ ”部分无需填写。 4 样品基本信息 样品名称 样品型号 样品编号／批号 交流电源 输入电压： 频率： 额定输入功率或电流： 单相 L+N+PE L+N 电源 三相 L1+L2+L3+N+PE L1+L2+L3+N L1+L2+L3+PE 内部电源 电池类型： 供电电压： 直流电源 供电电压： 额定输入功率或电流： 台式设备 是 否 落地式设备 是 否 永久性安装设备 是 否 生命支持设备 是 否 样品尺寸 （长×宽×高） 5 样品构成表（应包含所有组件和配件） 序号 部件名称 型号 / 版本号 序列号 备注 1 2 3 备注：送检样品主机一台，附件包括产品配套使用的患者电缆、互连电缆、脚踏开关、适配器、显示器、电脑、内 置软件、测试软件等。 6 辅助设备及测试工装 序号 名称