年产1000万瓶硒酵母口服液生产工艺设计.doc

年产1000万瓶硒酵母口服液（100ml,0.5 mg，硒含量5μg/ml）生产工艺设计 摘要：硒酵母口服液是一种可以增加营养的制剂。体内的含硒酶和蛋白，有保护细胞不受损害的作用。缺硒还有可能影响正常的生育功能。在平时饮食中很容易忽略，故含硒的营养强化剂在生活中的需求越来越高。本着符合GMP要求、可操作性的角度出发，设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。通过这次的毕业设计，使我们将课本上的理论知识运用到实际设计中来，大大锻炼了我们的整体能力。 关键词：硒酵母 口服液 GMP 生产工艺 Annual output of 10 million bottles of oral selenium yeast (100ml, 0.5 mg, the selenium content of 5μg / ml) Production process design Abstract :Oral selenium yeast is a way to increase the nutritional formulation. Selenium-containing enzymes and proteins in vivo, to protect cells from damage effects. Selenium deficiency also may affect the normal reproductive function. In the usual diet it is very easy to overlook, so selenium nutritional supplements needs in life is increasing. In the GMP requirements, operational point of view, the design of most small and medium pharmaceutical required of simple good nature of economic, reasonable, and security. With this graduation project, so that the theory of knowledge into actual design to greatly exercise the students ability. Key word :Selenium yeast Oral GMP Production Process 目录 TOC \o 1-3 \h \u 4759 前言 1 27843 第一章 指导思想和设计原则 3 24125 1.1 指导思想 3 26562 1.2 设计原则 3 22409 1.2.1 工艺流程 3 12453 1.2.2 设备选型 3 937 1.2.3 车间的布置 4 10368 1.2.4 空调净化系统 4 30081 1.2.5 基本原则 4 23648 第二章 工艺设计 5 31955 2.1 工艺流程 5 8250 2.1.1 工艺流程设计的程序 5 23542 2.1.2 工艺流程设计的原则 5 23131 2.2 口服液生产的GMP要求 6 8208 2.3 硒酵母口服液的生产工艺流程及洁净等级要求 7 19255 2.4 纯化水的制备 8 22557 2.5 口服液的容器及处理方法 8 15561 2.5.1 口服液容器 8 2392 2.5.2 管制口服液瓶的质量要求 8 7654 2.5.3 管制口服液瓶的质量检查方法 9 29627 2.5.4 管制口服液瓶的洗涤 9 28974 2.5.5 管制口服液瓶的干燥灭菌 9 4018 第三章 物料衡算 10 29824 3.1 生产能力计算 10 13880 3.2 物料衡算 10 12013 3.2.1硒酵母口服液生成量的计算 11 9704 3.2.2配制过程的物料平衡表 13 31732 3.3 物料流程图 14 22600 第四章 设备选型 15 14737 4.1 配液罐的计算 15 15830 4.2 相关的计算 16 22494 4.2.1材料选择 16 30644 4.2.2参数确定 16 26389 4.3 零部件的选择 19 8756 4.3.1 容器法兰 19 13122 4.3.2 入孔 19 24137 4.3.3 支座的