医疗器械药店培训试卷及答案备课讲稿.docxVIP

姓名： ________ 岗位： ________ 评分： _______ 一、填空题（每空 2 分，共 38 分） 1、经营公司应具有与其经营无菌器械相适应的 _________和 ______。产品储藏地区应 ________、 ______、_______，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设备，切合产品标准的 储藏规定。 2、无菌器械的购销记录必须真切、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、 ___________、 _________、 __________、 _________、 __________、 ___________；经办人、负 责人签名等。无菌器械购销记录及有效证件保留到产品有效期满后 ____年。 3 、经 营公司经 营 不合 格无 菌器械， 经营 者不 能指 明不 合格 品生 产者 的 ，视 为经 营 ___________________ 产 品 ； 不 能 指 明 不 合 格 品 供 货 者 的 ， 视 为 从 的公司购进产品。 4 、无菌器械经营公司，无购销记录或假造购销记录，假造 __________、 ____________、 ______________的，由县级以上药品监察管理部门予以警示，责令停止经营，并处以 ________ 元以上 _____万元以下罚款。 二、名词解释（ 10 分） 一次性使用无菌医疗器械： 三、简答题（共 52 分） 1、经营公司销售人员销售无菌器械，应出具哪些证明？（ 12 分） 2、经营公司发现不合格无菌器械应当怎样办理？（ 12 分） 3、《一次性使用无菌医疗器械监察管理办法》规定经营无菌器械不得有哪些行为？ （18 分） 4、无菌器械经营公司违犯本办法例定，有哪些行为之一的，由县级以上药品监察管理部门责令更正，赐予警示？（ 10 分） 四、填空题（每空 2 分） 2001 年 9 月 20 日，中共中央公布了《公民道德建设实施大纲》 ，《大纲》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以 ___________________为中心，以 _________________为 原则，以 _______、_______、______、 _______、 __________、为基本要求，以 __________、 __________、__________、为着力点。 从 2003 年开始，将《大纲》印发的 _____月_____日定为“公民道德宣传日” 。 诚实守信的详细要求： _______________；______________；保守公司机密。遵章守制，秉公办 事。公司的规章制度， 是在总结过去经验教训基础上而拟订的， 我们没有原因不去履行。 此外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，仔细履行各样政策、法例，_____________、 ___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑 问题、办理事情。 ___________是正确办理各样关系的准则，详细要求如下： __________； ____________；__________；____________。 五、名词解释 1、素质： 2、职业素质： 3、道德与职业道德 4、简述职业道德与人自己发展有哪些必定联系？ 5、简述八个职业道德的基本规范 6、简述爱岗敬业的基本要求。 六、填空题（每空 1 分, 共 32 分） 1、《医疗器械监察管理条例》 由国务院总理 _______批准发布，自______年___月 ____日起施行。 在中华人民共和国境内从事医疗器械的 _____、______、______、________、________的单位或 者个人，应当恪守本条例。 2、首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的 ________、________、 _______等有 关资料和 _______以及出口国（地域）批准生产、销售的 ________，经国家药品监察管理部门审 批注册，领取 ____________后, 方可向海关申请办理进口手续。 3、我公司属于第 ____ 类医疗器械经营公司，经 ______省食品药品监察管理部门审查批准，并 发给 __________。无《医疗器械经营公司许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。 《医疗器械经营公司许可证》有效期 ___年。 4 、医疗器 械经营公司应当从 取得 _____________________________的生 产公司或许取得 ________________________的经营公司购进合格的医疗器械，并验明产品 ___________。 5、医疗器械经营公司不得经营 _________、____