生物制品技术生物制品技术国产疫苗和进口疫苗，哪个好.docxVIP

疫苗：国产vs进口，哪个更好？ \o 疫苗与科学 疫苗与科学?发表于 ?2012-12-21 11:40 图片来自：。 误区?：进口疫苗虽然贵，但效果好，安全无副作用，不用担心宝宝没得到疫苗提供的免疫保护，反而患上相应疾病。为宝宝的健康及安全考虑，疫苗还是都选进口的比较放心。 ? 事实?：预防接种已经有200多年历史，是全球公认的、预防疾病的最佳策略之一，多种严重威胁人类健康的感染性疾病在预防接种普及后已经从大众的视野中消失。 虽然疾病从大众视野中消失了，但病原体还没有被消灭，预防针还得继续打。随着生物技术的发展，市场上可供选择的疫苗种类和疫苗产品很多，如何选择疫苗已经成为一个让人头疼的问题。其中最让人纠结的一个问题是：疫苗，选国产还是进口？ 国产vs进口，哪些疫苗让你纠结 目前，在国内上市的疫苗种类有33种。这些疫苗中，19种只有国产的，2种只有进口的，剩下12种才既有国产又有进口。 图1。31种国产疫苗里功能存在一些重复。如：麻腮风疫苗由麻疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗和风疹疫苗3种单独的疫苗组成。一般而言，有了麻腮风疫苗，就没有必要继续使用单独的疫苗。国内企业除了继续保留这3种单独疫苗，还排列组合出麻风疫苗和麻腮疫苗，构成了第23～第27的5种疫苗；白百破疫苗已经包含白喉疫苗、百日咳疫苗和破伤风疫苗，国内企业还生产了白破疫苗和破伤风疫苗，构成了第29、30这两种疫苗。 四联疫苗和五联疫苗虽然只有进口，但其组成成分是白百破疫苗、流感嗜血杆菌疫苗和脊灰疫苗，这些单独的疫苗均有国产疫苗。应该说制造四联和五联疫苗的原材料已经实现了国产化，只是我国还需要一些时间来解决如何将其搭配成四联和五联疫苗。 只有国产疫苗或只有进口疫苗的疫苗种类，反而不必纠结。既有国产疫苗又有进口疫苗的12种疫苗，其市场份额到底如何呢？根据中国食品药品检定研究院网上公示的2007～2011年生物制品批签发信息，可以看出这些疫苗种类的市场份额情况，见下面两张图： 图2。上图为国产疫苗及进口疫苗每年批签发比例。下图为12种既有国产又有进口的疫苗，国产与进口的比例。 按年份看，进口疫苗的每年批签发的数量占全部疫苗批签发数量的比例不到10%，2011年甚至只有4%。按疫苗种类来看，肺炎疫苗、流感菌疫苗、麻腮风疫苗、流感疫苗中进口疫苗的批签发数量占总量的比例在17%～47%，其他8种疫苗的进口疫苗比例均不到10%。 2011年批签发总量中进口疫苗比例之所以只有4%，是因为2010年10月我国执行了新版药典。新版药典对疫苗中的抗生素残留量和Vero细胞DNA残留量都提出了更高的要求。抗生素和Vero细胞DNA都不是疫苗中的有效成分，最好是不添加或完全去除。新版药典此举大大提高了疫苗质量的准入门槛，直接导致某著名品牌的进口疫苗几乎全军覆没，另一著名品牌的进口狂犬病疫苗也从此与中国无缘。新版药典证明中国的疫苗质量标准并非最低，进口疫苗的质量标准也未必一定高。 另外，我国规定提供免费接种的疫苗实行政府采购。虽然国产疫苗和进口疫苗都有机会参与政府采购，中标产品免费接种，未中标产品自费接种。但进口疫苗与国产疫苗相比，价格上处于明显劣势，如果性能上没有明显优势，多数情况下都是国产疫苗胜出。不过，由于进口疫苗放低身价，北京、天津、上海也都曾经采购过进口疫苗作免费接种。 国产疫苗和进口疫苗，到底孰优孰劣？ 要把这12种既有国产又有进口的疫苗比较出个结果，只能对其性能和价格进行逐一对比。性能包括两方面指标——防病效果和安全性，下表中用5星表示最好，依此类推。价格则参考国家发改委公布的单价或上海市药品物价管理部门（不一定涵盖所有厂家的产品价格）的最高零售限价。多数情况下，同一疫苗种类在国产或进口类别下还有不同厂家、不同工艺的产品，为了避免发生类似田忌赛马的问题，我们在疫苗性能比较时，对国产或进口类别下所有产品的综合性能进行比较。 图3。标“*”的疫苗，是我国规定提供免费接种的疫苗。上表是业内人士通过疫苗说明书、文献及疫苗接种工作经验总结而成。防病效果：5★表示达到业内认可的最佳预防效果；4★表示虽然达到良好的预防效果，但某些指标（如抗体水平、抗体阳转率或病原体覆盖面等方面）可以更好；3★表示预防效果还有较大的提高余地。安全性：5★表示安全性在各方都可以接受的范围内；4★表示在安全性的某些方面不能让各方满意（比如接种后的局部反应率和发热率较高，在公众看来不容易接受，但研究人员看来仍可接受）；3★表示存在比较突出的安全性问题（比如局部反应率和发热率过高，或有其他确认的严重不良反应）。 从上表可以看出，某些种类的国产疫苗在性能上略逊于进口疫苗，但对大部分疫苗来说国产与进口的性能不相上下。若从性能与价格综合来看，国产疫苗的性价比通常都高于进口疫苗。 不过，必须提醒的是：关于国产疫苗和进口疫苗的性能比