厂房、设施与净化空调.pptxVIP

厂房、设施与净化空调;目 的 ;目 录;第一章 厂房与设施总论;GMP—《药品生产质量管理规范》 ;二、净化空调与通风 ;二、净化空调与通风 ; 三、名词解释 ; 三、名词解释 ;三、名词解释;三、名词解释;三、名词解释;;;一、设计原则 ;举例如下：;二、厂房设施 ;人、物流走向;人员净化系统;①非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序;②不可灭菌产品生产区人员净化程序： ;（2）物料净化系统、设施及程序;其净化程序图： ;;其净化程序图： ;③非无菌药品生产，物料从300,000级或100,000级洁净区，到一般生产区，必须经出入门联锁的气闸室或传递窗（柜）传出去。其净化传递程序图：;?;;3、不同空气洁净度级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。;4、洁净厂房的内装修;4、洁净厂房的内装修 ;第三章 净化空调与通风;第一节 空气处理的目的及处理系统的功能;一、洁净室（区）空气处理的目的 ;二、药品生产对洁净技术的要求 ;三、洁净室（区）有害物质的来源 ;三、洁净室（区）有害物质的来源;三、洁净室（区）有害物质的来源;第二节 洁净室（区）的净化设施;第二节 洁净室（区）的净化设施;二、净化空调工程 ;效率、阻力 ;容尘量、风速和滤速 ;3、净化空调系统 ;（1）药品生产对净化