他汀类降血脂药物市场及发展前景.pptxVIP

“他汀、沙坦”类药物市场 及发展前景蔡德山 美林控股集团北京嘉林药业 高级研究员探索“他汀类”药品， 把握市场商机心血管史上的里程碑-“他汀”药物 “他汀类”原料药在国际市场竞争我国调血脂临床用药的发展剖析 “他汀类” 七大品种胆固醇吸收抑制剂“依折麦布序 言 进入20世纪下半叶，全球经济迅猛发展，使人类疾病谱产生明显变化，导致医药市场的锐变。自1987年，全球心血管药物销售额超过抗感染药物后，呈现出持续、平稳增长态势， 迄今为止，心血管药物仍处于领军地位。 随着社会的发展，人类生活方式的变化，在高血压、高血脂、高血糖的影响下，动脉粥样硬化等心血管疾病的发展态势在人群中日益凸显。 据世界卫生组织数据显示：全球每年有1750万人死于心脑血管疾病，而我国每年大约有260万人死于心脑血管疾病，让我们震惊的是每天大约有7000人死于心脑血管疾病，心脑血管病是导致人类死亡主要因素。 2005版《中国高血压防治指南》指出我国高血脂、高血压人群均已超过1.6亿人。我国快速进入老龄化社会后，推动了心血管市场的快速增长。 近年来，国内信息和统计工作有较大的提高，具有权威性、代表性的数据给我们提供了一个研究现状、把握产品生命提供了依据。 我们下面讨论中的数据来源，国外数据参考了SFDA南方医药经济信息研究所米内网公布跨国药业公司年报。国内数据参考了中国药学会的国内22重点城市样本医院监测数据，原料药数据参考了中国化学制药工业协会统计数据及海关数据。在当前信息爆炸时代，旨在正本清源，剖析现象、预测前景，把握商机。1.心血管史上的里程碑-“他汀类”药物 多年来，心血管药物在临床用药中占据重要地位。随着产品结构的不断完善，现已是全球医药市场居于首位品种。20世纪80年代后，3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的问世，已成为心血管药物发展史上的里程碑。也是这个简称为“他汀”药物推进了心血管类药物的发展进程。全球调血脂专利药销售市场份额增长图 IMS数据显示：2010年全球调血脂市场达到 364亿美元，同比增长3.12%，占心血管类药物 1/3 以上市场份额。 已占全球药品市场4.6%，是仅次于抗肿瘤药物居于第 2位品种。 总体市场为500亿美元规模。在调血脂处方药市场中，他汀类药物占据了90%以上份额。 全球“他汀类”药物市场 自2004年，全球调血脂市场超过300亿美元后，增长率趋于缓慢，近五年平均增长率仅为 2.84%，说明欧美市场的需求已到了第一个平台期。 随着医学的发展，自从他汀类药物广泛用于临床后，已成为调血脂市场上的当家品种，主导了调血脂市场。目前，活跃在他汀市场的品种主要是：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他汀，复方制剂是辛伐他汀+依折麦布、阿伐他汀+氨氯地平、洛伐他汀+烟酸等品种。 2010年，全球七大药品专利药市场的9个调血脂药稀销售额为233.46亿美元，同比上一年增长了1.7%。世界他汀类专利期内药物近10年年平均市场份额约在 230亿美元。 全球他汀及复方药物销售市场份额增长图 原研药专利药到期后，低价仿制药上市，市场增长进一步减缓。尽管在新药--瑞舒伐他汀、匹伐他汀快速增长下，并没有形成直线上升态势。 2011年上半年，国外主要他汀生产厂商统计报表显示，辉瑞、阿斯利康、默克先灵葆雅三大公司调血脂药物销售额仅为 108亿美元，与上一年同期基本持平，导致国内他汀原料药产销增长缓慢。 通过对国外市场发展态势，也可以把握今后国内他汀市场的发展机遇、需求与饱和，及产品生命周期。2010全球大六他汀市场柱状图2.“他汀类”原料药在国际市场中竞争 随着他汀原料药生产工艺优化、工业规模化的形成。客观上推动了他汀原料药产能、产量的扩大，走出国门是发展必由之路。 目前，国内具有工业化生产规模的他汀类原料药有6个品种，分别是：洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、美伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀。国内总产能已超过了1000吨的规模，成为外贸出口特色原料药产品的重要品种之一。中国他汀类原料药产量比重及增长图 2010年，面对全球性后经济危机，人民币升值、印度他汀类原料药激烈竞争、国外各主要制公司上年库存和订单减少影响下，国内他汀类原料药总产量表现出起伏跌宕，中国化学制药工业协会数据显示， 2010年，国内他汀类原料药同比上一年减产 20%。6大他汀原料药总产销量仅为 568吨。 2010年，他汀原料药外贸出口同比上一年增长 12.44%，出口总量约占国内总产量的 47.18%。 2010年国内他汀原料药产量分布图 国产洛伐他汀、美伐他汀外销，主要是作为辛伐他汀、普伐他汀的前体药物。两个他汀类原料药年出口量为 400多吨，金额 9000多万美元。 从他汀原料药销售渠道分析，国内外市场基本上呈现出平分秋色的态