新技术、新项目临床应用管理制度.docx

竹溪县中医院 新技术、新项目临床应用管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技 术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理， 保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号〈〈医 疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我 院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、 新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗 技术，包括： （一） 、使用新试剂的诊断项目； （二） 、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三） 、创伤性诊断和治疗项目； （四） 、生物基因诊断和治疗项目； （五） 、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六） 、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可 以开展的技术。 （二八第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理 问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 （三八第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及 重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医 疗技术项目。 三、 新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主