化妆品生产企业现场监督检查整改报告.docx

化妆品生产企业现场监督检查整改报告 Document number [AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG] 化妆品生产企业现场监督检查 整改报告 生产企业S XXX 生产企业S XXX 报告日期： 二肘一五年八月六FI 化妆品生产企业现场监，检查整改报告 化妆品生产企业现场监， 检查整改报告 长沙市食品药品监督管理局： 2015年8月5日，贵局检査组对我公司进行了检查，根据《化妆品卫 生规范》、《化妆品卫生监督条例》及实施细则的相关规定，对我公司厂 区环境卫生、生产记录等方而不规范行为提出了一些问题并限期改正。接 到责令改正通知书后，我公司即刻组织各负责人召开会议，深刻剖析原 因，制定具体的整改措施，并成立了整改小组，现将详细情况予以报告。 （整改方案附后） 长沙X’ X’ X’ X’ X有限公司 二零一五年八月六日 化妆品生产企业现场监督检查问题整改方案 一、 整改小组成员名单 组长：XXX 组员：XXX 整改小组全而负责本次整改措施的实施和督导工作。 二、 改正内容及要求 保持厂区环境清洁卫生，生产车间不能存放与生产无关的物品 存在问题 生产车间操作台、地面不洁净，存放有板凳、拖把等与生产无关的物 品；生产未用完的半成品及包装材料直接存放于生产现场，没有回收到规 定的存放位置。 原因分析 公司虽然制定了卫生管理制度，但未将相关工作落实到位，缺少监 管，导致工作人员卫生意识淡化，缺乏相关知识的学习。 整改及预防措施 组织工作人员清理生产车间，打扫卫生，对生产区域进行杀菌消毒。 制定卫生值日表，每天生产结束时要求做到“工完、料尽、场地清”，使 用的器材必须摆放整齐到位。由XXX负责落实该项工作，并做好相关记 录，避免类似问题再次出现。 预期效果 生产车间环境长期保持洁净卫生，生产整齐有序。 2、 原料、产品、半成品按要求存放规定区域 存在问题 部分半成品未存放在半成品静置间，成品存放在包装车间未存入成品 仓库。 原因分析 工作人员定制化差，未按规定存放物品，公司监管力度不够。 整改及预防措施 对相关工作人员进行批评教育，要求其严格按照公司制度规定，将原 料、产品、半成品存放到规定区域，由XXX负责定期检査落实情况，如仍 有违反规定的，公司将进行相应的处罚。 预期效果 原料、成品、半成品存放标准规范，记录完整。 建立各项原始记录 存在问题 原料采购、验收记录，制作领料、称料记录等各项生产原始记录滞后 缺失。 原因分析 由于公司暂时不具备乳化相关的操作技术，因此与广州澳鑫化妆品有 限公司签订了半成品供应合同，由该公司按照产品配方提供半成品，我公 司再进行后续的生产工作。虽然建立了各项原始记录资料，但工作人员未 按规定进行记录，公司也未明确相关责任人，导致了各项记录严重滞后缺 失问题的发生。 整改及预防措施 我公司与广州澳鑫化妆品有限公司每年签订一次供应合同，并由该公 司提供“三证”及每种半成品、每一批次的岀产检验报告，我公司收到半 成品原料后进行验收，留样并做好记录。合格半成品进入灌装和包装工 序，生产设备定期进行保养维护和清洁消毒。由XXX、XXX负责生产过程的 质量控制和记录工作，所有的记录必须准时、准确、可追溯。 预期效果 每一批次的产品生产原始记录完整，质量可靠。 4.按要求做好检验记录 存在问题 不能检测的项目委托检测协议到期，成品岀厂检验记录缺失，留样不 规范。 原因分析 在委托检测协议到期后，公司改为由深圳谱尼测试有限公司提供相关 检测，但是未签订长期合作协议，只是每批次、每种产品单独签委托检测 协议；由于公司每批次、每种产品在出产前都会委托深圳谱尼测试有限公 司进行成品检验，所以公司的岀产检验报告以该报告为依据，未再重新做 出产检验。 整改及预防措施 按照规定进行半成品、成品检验，规范留样记录，统一批号编制规 则，保证记录的可追溯性。由XXX负责该项工作，严格按照《化妆品卫生 规范》及相关规定执行。 预期效果 各项检验报告完整准确，留样规范，记录完整。 5.购进原料后按要求分区存放，并附有符合规定的标识信息 存在问题 待检原料存放在不合格区，部分原料未保留原标签，且未标示原料规 格、批号、生产日期、入库日期等信息。原料待检、合格、不合格区无明 显区分标识。 原因分析 原料采购入库未及时记录、标示相关信息，仓库管理不到位。 整改及预防措施 由XXX负责该项工作，严格按照公司仓库管理制度执行。及时做好入 库记录，标示信息，制作货位卡，便于区分原料。 预期效果 原料存放规范，信息完整准确，摆放整齐有序。 以上各项，我们将在一个月内整改完成。我们将加强卫生管理建设， 増强工作人员卫生意识，虚心接受监督检查，及时改正存在的问题，主动 承担社会责任。严格遵守《化妆品卫生规范》及相关法律法规，