药品储存与操作管理办法药品仓库温湿度监测管理制度.docVIP

名 称 药品储存操作规程 制定依据 GMP（2010年版） 编 号 SOP-WL-01001 制 定 人 制定日期 共 4 页 第 1 页 审 核 人 审核日期 版 本 号 批 准 人 批准日期 复 制 份 数 分发部门 颁发部门 生 效 日 期 目的：建立成品入库储存操作规程，规范药品入库贮存操作，保证药品质量。 范围：成品库。 职责：仓库主管、成品保管员。 内容： 一、经过成品入库验收后，对成品进行储存 1.1成品保管员根据储存条件和分类储存的要求确定货位。 1.2根据其贮藏条件确定存放在常温库或冷库、阴凉库。 1.3根据药品分类储存的要求和药品剂型，确定其在相应库房中的储存区域。 1.4根据所确定储存区域的货位情况，决定存放货位。 1.5相关处理。当堆码时发现货与单不符、质量异常、包装破损或不牢、标志模糊等情况，应拒收并通知质量验收员重新检验，或报告质管部进行处理。 二、在库成品药品均实行色标管理 其中： 2.1黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。 2.2绿色：合格药品库（区）、待发药品库（区）。 2.3红色：不合格药品库（区）。 2.4特殊管理药品的储存执行“特殊管理药品管理制度”的相关规定。 三、药品储存的分类方式 3.1按剂型分类：如片剂、胶囊剂、大容量注射剂等。 3.2以服用方式分类：外用药与口服药等。 3.3按合格与否分类：合格品