保健食品良好生产规范
本标准在编写工程中,部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂 房方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织(WH。)的《药品生 产质量管理规 范》。在一般性建筑设计及卫生要求方面,参照GB 14881-1994《食品企业通用卫生规范》。
由于该规范属于食品生产的范畴,因此,在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于
药品生产质量管理规范,但高于《食品厂通用卫生规范》。
本标准制定中充分参考了危害分析矣键控制点(HACCP)原则,在一些关键的环节上提出了
具体要求。
本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准由卫生部食品卫生监督检验所负责起草;由福 建省食品卫生监督检验所、广东省食品卫生监督检验所、辽宁省食品卫生监督检验所、沈阳市卫 生防疫站、天津市卫生防病中心、福建福龙生物制品有限公司参加起草。
本标准主要起草人:包大跃、李泰然、林升清、张永慧、史根生、萧东生、刘长会、刘洪 德、郑鹏然、盛伟。
本标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释。
1范围
本标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计与设施、原料、生产
过程、成品贮存与运输以及品质和卫生管理方面的基本技术要求。本标准适用于所有保健食品生产 企业。
2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版 时,所示版本均为有
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