中国欧盟GMP的异同.pptx

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中国/欧盟GMP的异同;内容提要;背景说明;欧盟及其成员国;加入欧盟的条件;加入欧盟的条件-续;与注册/GMP相关的机构-1;与注册/GMP相关的机构-2;PIC/S ;PIC/S 历史;PIC/S现有27个成员国;PIC/S的基本情况;Main Features of PIC/S;二者的区别与联系;ICH 介绍;ICH 成员;ICH 观察员;内容提要;药品生命周期的相关法规;药品注册与GMP检查的关系;制剂的注册的3种形式;国际上制药业遵循的法规/指南;欧盟GMP的依据;欧盟GMP-总则 ;欧盟GMP-附录;欧盟GMP-附录续;欧盟GMP-基本要求;质量的概念及责任;哲理和要素-方法;哲理和要素-方法续;欧盟法规???殊要求;内容提要;我国GMP规范与国际间异同;;中国GMP(98修订);附录;;我国有关指南 药品生产质量管理规范实施指南 药品生产验证指南 中药生产验证指南;学习国际标准,努力提高水平;学习国际标准,努力提高水平-续1;学习国际标准,努力提高水平-续2;学习国际标准,努力提高水平-续3;谱写历史的明天;;问题? ;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。7月-217月-21Sunday, July 18, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。01:03:3101:03:3101:037/18/2021 1:03:31 AM 11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。7月-2101:03:3101:03Jul-2118-Jul-21 12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。01:03:3101:03:3101:03Sunday, July 18, 2021 13、志不立,天下无可成之事。7月-217月-2101:03:3101:03:31July 18, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。18 七月 20211:03:31 上午01:03:317月-21 15、会当凌绝顶,一览众山小。七月 211:03 上午7月-2101:03July 18, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头,那么任何风都不是顺风。2021/7/18 1:03:3101:03:3118 July 2021 17、一个人如果不到最高峰,他就没有片刻的安宁,他也就不会感到生命的恬静和光荣。1:03:31 上午1:03 上午01:03:317月-21

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