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生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、 寄生虫、动物毒素、生物组织作为起
始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和
成品质量制成的生物活性制剂。 它包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、
免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、 DNA重
组产品、体外免疫试剂等。
国家食品药品监督管理局规定的生物制品目录
1 、 甲、乙肝联合疫苗
2 、 流行性感冒病毒裂解疫苗
3 、 流行性感冒亚单位疫苗
4、 百日咳、臼喉、破伤风无细胞疫苗
5 、 百日咳、臼喉、破伤风、脊髓灰质炎四联疫苗
6 、 B 型流感嗜血杆菌偶联疫苗 s
7 、 B 型流感嗜血杆菌偶联疫苗一重组乙肝疫苗
8 、 伤寒 Vi 多糖疫苗
9 、 A+C 群脑膜炎球菌多糖疫苗
10、 草分枝杆菌F. U. 36
11 、 人用狂犬病疫苗
12 、 甲型肝炎纯化灭活疫苗
13 、 水症诫毒活疫苗
14、 冻干风莎活疫苗
15 、 麻彦、腮腺炎、风修减毒活疫苗
16、 重组(酵母)乙型肝炎疫苗
17 、 23 价肺炎球菌多糖疫苗
18、 瞒1I (屋尘瞒)过敏)泉提取物
19 、 屋尘瞒变应j泉制剂
20、 治疗用 A 型肉毒毒素
21 、 人血白蛋白
22 、 乙型肝炎表面抗)泉 (HbsAg) 诊断试剂(酶联免疫盒)
23 、 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(酶联免疫法)
24 、 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体诊断试剂(酶联免疫法)
25 、 梅毒诊断试剂
26 、 A、 B、 0 血型诊断试剂
27、 抗HBc 诊断试剂
28 、 利妥昔单抗注射液
29、
曲妥珠单抗
30 、 注射用抗 Tac 单抗
31 、 注射用巴利昔单抗
32 、 鼠源 CD3 单抗
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