第3章质量管理体系(中级).pptx

第三章 质量管理体系（中级）;第一节 质量管理体系的基本知识;? 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组 织的管理体系;（二）质量管理体系的主要特征;（三）其他管理体系;（3）食品安全管理体系;二、八项质量管理原则;原则二：领导作用;原则三：全员参与;原则五：管理的系统方法;原则六：持续改进;三、ISO 9000族质量管理体系标准;（三）2000版ISO 9000族核心标准简介;（1）GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》;（2）GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系 要求》; （3）GB/T 19004/ ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》; （4）ISO 19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》;（四）一对相互协调的标准;第二节 质量管理体系的基本要求;二、质量管理体系总要求和文件要求;? 用过程方法建立实施QMS，并改进其有效 性，通过满足顾客要求，增强顾客满意;? 组织应按过程方法“PDCA”方法管理过程 P——策划，D——实施，C——检查， A——处置;（二）文件要求;? QMS文件多少与详略程度取决于;? 文件至少应包括;? 根据需要还可以包括（但不是要求）的文件;? 6 项活动应有形成文件的程序，并实施和保持;（三）质量手册;（四）文件控制;? 控制要求：编制“文件控制程序”;（五）记录控制;三、管理职责;? 提供证据：;（三）发布质量方针;? 内容须满足;（四）建立质量目标;（五）QMS策划;（七）指定管理者代表;（八）确保内部沟通;? 管理评审;—— 评审输出;四、资源管理;? 范围：;（二）人力资源;（三）基础设施;（四）工作环境;五、产品实现;? 策划的内容：;（二）与顾客有关的过程;2．评审与产品有关的要求;? 时机：向顾客作出提供产品承诺之前进行;3．顾客沟通;（三）设计和开发;（1）设计和开发策划;（2）设计和开发输入;（3）设计和开发输出;（4）设计和开发评审;（6）设计和开发确认;（7）设计和开发的更改;（四）采购;? 控制范围：影响随后的产品实现或影响最终 产品的那些采购产品和提供采购 产品的供方;2．采购信息;3．采购产品的验证;（五??生产和服务提供;2．生产和服务提供过程的确认;? 控制内容;3．标识和可追溯性;? 目的：防止产品实现过程中对产品的混淆 或误用;4．顾客财产;5．产品防护;（六）监视和测量装置的控制; （1）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在上述标准时，记录校准或检定依据;六、测量、分析和改进;（二）监视和测量;2．内部审核;? 内审程序应形成《内审程序》文件，规定 策划、实施、结果报告、审核记录的职责 和要求;3．过程的监视和测量;4．产品的监视和测量;? 保持符合接收准则的证据;（三）不合格品控制;（1）采取措施，消除已发现的不合格品;（四）数据分析;? 数据分析的信息至少包括：;（五）改进;? 纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施 ;3．预防措施;第三节 质量管理体系的建立与实施;（四）注重实效是重点;二、主要活动;（四）确定职责、权限;（七）学习QMS文件;三、质量管理体系方法;3. 确定实现质量目标必需的过程和职责;5．规定测量每个过程的有效性和效率的方法;第四节 质量管理体系审核;2. 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求;4. 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果;6. 审核委托方：要求审核的组织或人员; 8.审核计划：对一次审核活动和安排的描述 — 对一次审核活动的描述 — 应形成文件 9.能力：经证实的个人素质以及经证实的知 识和本领 — 能力包括知识和技能及个人素质;（二）审核的目的和分类;（2）审核的分类;（3）质量管理体系审核;（三）审核原则 ? 得出相应充分一致结论的前提;二、QMS审核的实施;2. QMS认证的主要活动;3. QMSA与QMS认证的主要区别及联系;（二）QMSA的主要活动内容;2. 文件评审的实施;4. 现场审核活动的实施;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春