医疗不良事件考试题及答案.pdfVIP

医疗器械风险（不良事件）考试 科室： 姓名： 得分： 一、选择填空题 1.下面哪些属于医疗器械不良事件 （可多选） A. 产品设计缺陷 B.产品材料缺陷 C.临床应用 D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障 E.完全是因为患者因素导致的事件 F.医疗器械性能、 功能故障或损坏， 并且导致或可能导致伤害 G在产品标签、 使用说明书中存 在错误或缺陷 H.产品刻度、内径等标识错误 I.使用者在使用前发现医疗器械有缺陷，且不会对患者造成严重伤害 2.医疗器械召回在 (单位名称 ) 的网站查询。 3.医疗器械警戒快讯、医疗器械不良事件信息通报在 (单位 名称〉的网站查询。 4.导致严重伤害、 可能导致严重伤害或死亡的事件，