基因毒性杂质课件.ppt

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 基因毒性杂质名称 保护基溴化物 邻氨基甲苯 间氨基甲苯 对氨基甲苯 邻硝基甲苯 叠氮酸 叠氮酸 溴代异丙烷 联苯溴化物 联苯溴化物四氮唑 5- 氰基苯酞 5- 氨基苯酞 硝基化合物 氨基化合物 硫脲 对氟硝基苯 硝基吡格 杂质限度 15ppm 7.5ppm 7.5ppm 7.5ppm 7.5ppm 10ppm 10ppm 15ppm 3.4ppm 4ppm 25ppm 25ppm 25ppm 25ppm 30ppm 30ppm 30ppm 产品名称 氯沙坦钾 托拉塞米 托拉塞米 托拉塞米 托拉塞米 坎地沙坦酯 缬沙坦 氯吡格雷氢溴酸盐 缬沙坦 缬沙坦 西酞普兰氢溴酸盐 西酞普兰氢溴酸盐 西酞普兰氢溴酸盐 西酞普兰氢溴酸盐 盐酸吡格列酮 盐酸吡格列酮 盐酸吡格列酮 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 酞嗪二酮 联苯溴化物 二甲海因 保护基二溴物 氯沙坦钾二氯物 二溴二甲海因 联苯溴化物 联苯溴化物四氮唑 游离肼 叠氮酸 0.04% 10ppm 0.05% 15ppm 15ppm 15ppm 10ppm 12ppm 10ppm 15ppm RP- 氯沙坦钾 RP- 氯沙坦钾 RP- 氯沙坦钾 RP- 氯沙坦钾 RP- 氯沙坦钾 氯沙坦钾保护基溴化物 氯沙坦钾 氯沙坦钾 RP- 氯沙坦钾 氯沙坦钾 28 29 30 31 四丁基溴化铵 叠氮酸 对甲苯磺酸异丙酯 溴离子 25ppm 10ppm 8ppm 229ppm 盐酸帕罗西汀 厄贝沙坦 氯沙坦钾 艾他培南 32 33 34 35 36 对甲苯磺酸乙酯 氟苯 氯丙胺盐酸盐 对氟溴苯 甲磺酸乙酯 25ppm 15ppm 120ppm 50ppm 75ppm 西酞普兰 西酞普兰 西酞普兰 西酞普兰 S- 西酞普兰 38 39 N- 甲基吡咯烷酮 N ， N- 二甲基苯胺 53ppm 2ppm 厄贝沙坦 奎硫平 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 对甲苯磺酸乙酯 对甲苯磺酸乙酯 对甲苯磺酸乙酯 异亚丙基丙酮 间氯苯胺 甲磺酸甲酯 甲磺酸乙酯 3- 硝基 -2- 叔丁氧甲酰氨基苯甲酸乙酯 2- 氰基 -4- 溴甲基联苯 2-[[(2- 氰基联苯基 )-4- 基 ] 甲基 ] 氧基 -3- 硝基苯甲酸乙酯 3- 硝基邻苯二甲酸 邻苯二胺盐酸盐 邻氨硝基苯 邻氟苯胺 氯沙坦钾二氯代物 保护基溴化物 37.5ppm 150ppm 37.5ppm 100ppm 15ppm 2ppm 2ppm 47ppm 47ppm 47ppm 47ppm 5ppm 5ppm 5ppm 15ppm 15ppm 奎那普利 雷米普利 依那普利 罗匹尼罗 氢氯噻嗪 依普洛沙坦甲磺酸盐 依普洛沙坦甲磺酸盐 坎地沙坦酯 坎地沙坦酯 坎地沙坦酯 坎地沙坦酯 替米沙坦 替米沙坦 替米沙坦 RP- 氯沙坦钾 RP- 氯沙坦钾 Group1:Aromatic Groups( 芳香族化合物） : OH N A N-Hydroxyaryls N- 羟基苯胺 A N O N-Acylated aminorryls N- 酰化氨基苯 致癌警示结构 A N + O _ A N A Aza-aryl N-oxides 氮杂芳基 N- 氧化物 Aminoaryls and alkylated aminoaryls 芳香胺和烷基取代的芳酰胺 O Group 2:Alkyl and Aryl Groups( 烷烃和环烷烃类化合物） O A H A N OH A NO N A A N-Nitrosamines N- 亚硝基胺 O O C (S) A Propiolactones 环丙酯 A NO 2 Nitro compounds 硝基化合物 Halogen (S) N N or S Mustards β 卤代乙胺 O A NH 2 Aldehydes 醛 N-Methylols N- 亚甲基醇 H N Carbamates 氨基甲酸类 A A N N A R Hydrazines and azo Compounds 肼和偶氮化合物 O A A A Epoxides 环氧丙烷 Aziridines 氮丙啶类 Group 3:Heteroatomic Groups( 含杂原子化合物） O P O S Halogen OR Halo-alkenes 卤代烯烃 A EWG Michale-reactive Acceptors 迈克尔加成反应受体 OR Halogen Primary Halides 烷烃和环烷烃卤代物 Alkyl Es