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质量保证协议书（医疗器械）范本 质量保证协议书 甲方（供货方）： 乙方（采购方）： 加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责 任和义务，为建立供需双方长期、稳定的购销关系，依据 《医疗器械监督管理条 例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平 等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议： （一）甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。 （二）医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业的有关规 定。 （三）乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以 供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。 （四）甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他 有效证件。 （五）甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不 符合合同规定，供方需负责更换或退货。 （六）乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保 管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。 （七）如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。 （八）因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。 （九）医院因产品质量问题进行投诉，供方应积极配合需方妥善解决。 （十）因甲方夸大产品的功能与功效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失 的，乙方有权向甲方进行追偿。 （十一） 有关产品的售后服务由甲方负责。 （十二） 本协议未尽事宜，双方应协调解决，也可由上级主管部门调解或仲 裁解决。 （十三） 本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。 （十四） 本协议自签字之日起生效，有效期两年。 供货（签章） 需方（签章） 代表人： 代表人： 年 月 日 年 月 日 第 1 页 质量保证协议书（医疗器械）范本 法人委托书 兹委托本公司_______身份证号：___________________ 负责本公司所有产品的业务等方面的有关事务。 委托期限：_____年____月____ 日至____年____月____ 日 委 身份证复印件粘贴处 委托公司（签章）： 委托法定代表人： 年 月 日 第 2 页