一次性使用卫生用品毒理学试验方法.pdfVIP

一次性使用卫生用品毒理学试验方法.pdf

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一次性使用卫生用品毒理学试验方法 1 试验方法 皮肤刺激试验、眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验和皮肤变态反应试验方法按GB/T 38496 和 《消毒 技术规范》 (2002年版)中相应的试验方法进行。 固体产品的样品制备方法按照E.2进行。 注1:用于皮肤刺激试验中的空白对照为:生理盐水和斑贴纸。 注2:在皮肤变态反应中,诱导处理和激发处理所用的剂量保持一致。 2 样品制备 2.1 皮肤刺激试验和皮肤变态反应试验 以横断方式剪一块斑贴大小(2.5 cm×2.5 cm)的产品。干性产品,如尿布、妇女经期卫生用品, 用生理盐水润湿后贴到皮肤上,再用斑贴纸覆盖。湿性产品可以按要求裁剪合适的面积,直接贴到皮肤 上,再用斑贴纸覆盖。 2.2 眼刺激试验 2.2.1 干性产品 以横断方式剪取足够重量的产品,先测定产品的“吸收容量”,即每克产品所吸收的浸提液总量; 以同样方式剪取同样重量的产品,除产品的“吸收容量”外,再按1.0 g/10.0 mL的比例加入灭菌生理 盐水进行浸提,密封于萃取容器中搅拌后置于37 ℃±1 ℃下24 h。冷却到室温,搅拌后析取样液备检。 2.2.2 湿性产品 在进行眼刺激试验的当天,挤出产品里的挤出液作为试样。 2.3 阴道黏膜刺激试验 2.3.1 干性产品 以横断方式剪取足够重量的产品,先测定产品的“吸收容量”,即每克产品所吸收的浸提液总量; 以同样方式剪取同样重量的产品,除产品的“吸收容量”外,再按1.0 g/10.0 mL的比例加入灭菌生理 盐水进行浸提,密封于萃取容器中搅拌后置于37 ℃±1 ℃ 下24 h。冷却到室温,搅拌后析取样液备检。 2.3.2 湿性产品 在进行阴道黏膜刺激试验的当天,挤出产品里的挤出液作为试样。 3 判定标准 毒技术规范》(2002年版)的相应部分作为试验结果判定原则。 以GB/T 38496和 《消

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