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药品经营企业质量风险评估学习报告计划 药品经营企业质量风险评估学习报告计划 PAGE6 药品经营企业质量风险评估学习报告计划 四川易尔通药业有限公司质量风险评估报告 报告草拟人：胡丽草拟日期：报告审查人：审查日期：报告同意人：同意日期： 一、评估时间及流程安排： 四川易尔通药业有限公司计划于2016年12月15-2016年12月30日展开质量风 险评估的活动，由质管部组织，各部门踊跃参于。（一）时间安排：第一阶段（2016年12月15日）1、拟订风险评估方案，对药品进销存等环节中的质量风险进行宽泛信息采集。2、确立参加此次风险评估工作的人员及职责。3、拟订评审要求、标准、风险评估的方法和可接受标准。4、依照新版GSP的要求，采集的风险点进行打分，确立风险等级。5，拟订风险控制举措和预防举措第二阶段（2016年12月20日） 依据拟订风险评估方案，对药品进销存等环节中的质量风险点在采纳风险控制举措和预防举措后的风险评估，对各部门的风险点再次确立风险等级。第三阶段（2016年12月25日） 由质管部依据评估结果草拟本次质量风险评估报告，经质量副总同意后达成此次质量风险评估活动。（二）风险评估的范围和目标范围：质管部、采买部、销售部、综合办公室、财务部、储运部目标：依照新版GSP的要求，经过本次质量风险评估活动，对根源于药品的采买、收货、查收、储藏、保养、出库复核、运输配送和售后保障等环