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药品经营各环节质量风险管理学习评价及控制表格 药品经营各环节质量风险管理学习评价及控制表格 PAGE27 药品经营各环节质量风险管理学习评价及控制表格 2018药品经营各环节质量风险管理评论与控制表 药品经营各环节质量风险管理评论与控制表 经营 风险要素 产生原由 风险结果 风险控制 风险剖析 风险评估 环节 1.公司各 项1.经营质量缺点1.增强公司领导人的 1.人为 风险较 领导人管 理药品（质量问题、 质量风险意识，引进质 要素影 高 的质量措 施包装损坏、短少许风险管理模式；2. 响较 风险意不 到等）；2.发生假药、成立质量风险管理组 大； 识；2.组位 劣药经营行为；3. 织机构，确定质量风险 2.系统 织机构； 变相辅助贩毒或提 管理制度、程序，按期可控 人员供毒源；4.所经营展开质量风险管理活 质 配置； 药品引起新的严重 动；3.增强全员质量风 量 管 4.仓储 不良反响；5.所经险管理制度、程序的培 理 体 设备，管 营药品引起致残致 训，培育全员质量风险 系 理条件； 死个案。 管理意识；4.确定公司 5.过程 全面的计算机信息管 管理 理系统，支持质量风险 管理要求；5.增强过 程管理；认证， 增强和规范公司质量 管理系统。 供给1.未购入假药或劣药商审查；审查；供给2.财产品审质过核；期；销售3.审人员资核不 采 购质审查到位环 节  1.确定公司全面的