TS16949现场审核(各部门)关注点.pdf

现场审核各部门关注点 -1 TS16949 现场审核关注点 现场审核各部门关注点 -2 ISO9001 现场审核记录填写 ： 质量管理体系现场审核记录中应描述从 4.1 到 8.5.3 的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中 应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质 量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1 质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符 合性。誉杰建议该类条款可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1 文件要求总则 质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。 4.2.2 质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。 4.2.3 文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量 不少于 3 个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本； 外来文件是否有识别标识并受到控制， 是否发放 到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。 4.2.4 记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控 制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1 管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评 审、资源保障。 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。 5.3 质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期 评审。 5.4.1 质量目标 质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。 5.2.4 质量管理体系策划 质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的完整性。 5.5.1 职责和权限 组织内各级人员的职责是否有明确规定，各级人员是否清楚这种规定。 5.5.2 管理者代表 是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的职责。 5.5.3 内部沟通 为保证质量体系有效运行，组织采取哪些内部沟通方式，如：会议、简报等。 5.6 管理评审 管理评审的时间间隔是否符合要求，管理评审的时间和主持者；管理评审的内容 （评审输入）；管理评审提出的问 题（评审输出） ；对问题的原因分析，采取、实施的改进、纠正或预防措施及有效性证实（ 8.5.1 、 8.5.2 、8.5.3 ）。 6.1 资源的提供 组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。 6.2 人力资源（能力、意识和培训） 是否规定了从事影响产品质量工作人员的 “资格、能力要求” ；依据所规定的 “能力要求” 对人员进行了能力评定； 对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施（如培训等） ；采取措施有效性评价的证据； 抽查了哪些人员的培训记 录或资格证书。 6.3 基础设施 组织为保证产品符合要求，具备哪些设施、设备和支持性服务设施，并对其进行维护的客观证据。 6.4 工作环境 为保证产品质量是否确定了工作环境的要求，对工作环境符合性实施了现场审核的客观证据。 7.1 产品实现的策划 对产品、项目或合同是否进行了策划，策划结果的证据。 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织采取了哪些方式以确定顾客的要求和适用的法律、法规要求，如：市场调研、走访顾客等。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 抽查了哪些顾客合同的评审记录（抽样量不少于 3 个，少于