零售药店风险因素评估指标体系咨询表.docx

PAGE 20 广东省零售药店风险因素评估指标体系表 填报说明： 零售药店风险因素指的是药店在日常经营管理等环节中出现的各种可能导致药店和患者各种损失的安全隐患，其后果可能导致药品安全事件或药品不良反应事件。本次研究围绕广东省零售药店风险管控领域，在大量文献资料基础上，根据药监药企高校专家两轮评定，确定零售药店风险因素的种类和威胁程度，风险因素包括外部风险如法律政策、执法监管、恶性竞争、药品市场、消费者、互联网等等，内部风险包括硬件设施、文件管理、人员配置、过程管理等等多个环节和关键控制点,任何一个环节出错都将导致不同的危害事件,即毎个环节都存在着不同的风险。针对毎个环节的风险因素的发生概率和影响程度，请您量化评分。 请按照咨询项目的要求予以评价，并将评价结果填入相应的位置。如果您认为该指标对于零售药店风险产生的影响为一般,请把分值3填入相应的空格处。 项目 该风险指标发生的概率 该风险指标对药店药品安全的影响程度 程度 指标及指标解释 发生可能性大 较大 一 般 较小 很小 影响程度高 较高 一般 较低 很低 5 4 3 2 1 5 4 3 2 1 填写样式参考 A 法律政策风险 外部风险-指药店监管方风险 3 3 A-1法律政策 发生概率 影响程度 A-1-1 立法超前或滞后 指立法的滞后或超前，导致企业和监管部门都无法可依，难于适应发展迅速的社会新形势