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临床介入治疗质量控制标准
为 了规范临床介入治疗工作,保证医疗质量与医疗安全,保障人
民群众身体健康和生命安全, 结合我省实际情况, 制定临床介入诊疗
质量控制基本标准。
一、 基本要求
(一)开展临床介入诊疗项目的医疗机构应当具备下列条件:
1、独立的临床介入治疗医师、护士办公室,诊疗室,介入手术治疗
室;医疗机构要有重症监护室; 开展心血管病介入治疗的医疗机构有
胸外科;
2、有符合放射防护条件的心导管室;临床介入治疗手术间面积最低
2
标准为 50m,并配备手术控制室、医生办公室、器材储备间、手术准
备间、料理间等。
3、临床介入治疗室要求配备有心血管造影机、具有记录功能的心电
及压力监测设备、除颤器、高压注射器、供氧设备、各种介入治疗的
常用药品及急救药品箱; 符合放射防护条件, 机房内不应有非相关家
具及器物, 机房 X 线防护应大于毫铅当量, 控制室面积应能满足日常
工作及机器维护要求,周边防护应大于 1 毫铅当量。
医疗机构拟开展冠心病介入治疗除满足上述条件外, 还应当配备
800mA,120KV 以上并具有电动操作功能、影像质量和放射防护条件
良好(最好数字化)的心血管造影机;医疗机构拟开展心内电生理检
查和心律失常介入治疗除满足上述条件外, 还应当配备八导联或以上
1
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的多导生理仪。
4、具有临床介入治疗技术资质的医师。
5、单独设置介入病房的医院要求至少配备病房主任 1 名,负责医生
1 名,经治医生 1 到数名,病房主管护师 1 名,护师及护士多名。
(二)新开展临床介入诊疗技术的医疗机构应当向省级卫生行政部门
提出专业技术项目准入申请,并提交下列材料:
1、拟开展临床介入治疗技术项目的申请报告;
2、《医疗机构执业许可证》;
3、开展该项技术项目的人员资质和技术条件;
4、开展该项技术相应的设备、设施配备情况。
二、专业技术 人员要求
(一)医疗机构开展临床介入治疗需配备一支专业的、 经过培训合格
的医、技、护队伍。独立从事临床介入治疗的医师应具备以下条件:
1、取得《医师资格证书》和《医师执业证书》 ;
2、具有主治或主治医师以上专业技术职务任职资格,并有 3 年以上
临床诊疗工作经验;
3、经过省级卫生部门认可的三级医院临床介入治疗相关专业系统培
训并考试、考核合格;
4、在三级医院临床介入治疗相关专业完成培训后 1 年内,在上级医
师指导下继续在符合开展临床介入诊疗技术条件的医疗机构, 作为术
者至少完成与培训期间要求相同的病例数;
5、经 2 名具有临床介入诊疗技术资质、具有主任医师专业技术职务
2
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任职资格的医师推荐;
6、所在医疗机构同意;
7、在境外接受临床介入治疗系统培训 6 个月或 6 个月以上的医师,
具有培训机构出具的证明,并经相关考试、考核,可申请开展相应的
临床介入诊疗工作。
(二)新开展临床介入诊疗技术的医师应当向省临床介入治疗质量控
制中心提出专业技术评价申请,并提交下列材料:
1、从事临床介入诊疗活动申请表;
2、有效身份证明;
3、《医师资格证书
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