药物制剂稳定性和配伍变化.pptVIP

第五章 药物制剂稳定性与配伍变化;第一节 药物制剂稳定性;一、概述;;（二）药物制剂稳定性的研究范畴;（三）研究药物制剂稳定性的任务;（四）药物制剂稳定性的化学动力学基础;降解速度与浓度的关系：;零级反应;一级反应;;;;药物稳定性预测;具体实验：;;;;;;;;;;; 其他反应;;;;;;;;;;;一些药物的最稳定pH;（二）广义酸碱催化的影响;（二）广义酸碱催化的影响;（四）离子强度的影响;（五）表面活性剂的影响;（六）处方中基质或赋形剂的影响;维生素U片采用糖粉和淀粉为赋形剂，则产品变色，若应用磷酸氢钠，再辅以其它措施，产品质量则有所提高。 一些片剂的润滑剂对乙酰水杨酸的稳定性有一定影响。硬酯酸钙、镁可能与乙酰水杨酸反应形成相应的乙酰水杨酸钙及乙酰水杨酸镁，提高了系统的pH，使乙酰水杨酸溶解度增加，分解速度加快。 因此生产乙酰水杨酸片时不应使用硬脂酸镁这类润滑剂，而须用影响较小的滑石粉或硬脂酸。 ;;（一）温度的影响;;（二）光线的影响;;（三）空气（氧 ）的影响;;;;（四）金属离子的影响;（五）湿度和水分的影响;（六）包装材料的影响;;3. 其他稳定化方法;;稳定性重点考查项目;;第二节 药物制剂的配伍变化;（一）概述;;;（二）体外配伍变化;;;（三）体内药物相互作用;分类 ;分类 ;氨基糖苷类 ;大环内酯类 ;四环素类 ;喹诺酮类 ;抗菌增效剂 ;洁霉素类