便携式视频喉镜产品技术要求模板.docx

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2021-08-09 发布于浙江
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便携式视频喉镜产品技术要求模板.docx

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产品名称便携式视频喉镜型号、规格 KSI-15、KSI-10 结构及组成由电源适配器、显示屏和一次性使用喉镜组成。产品适用范围/预期用途用于引导成人气管插管。 1．性能指标外观与结构表面应无明显的伤痕、划痕、裂纹、毛刺等缺陷，外观应整齐、色泽均匀。标志应清晰可见。控制和调节机械应灵活可靠，紧固部位无松动。塑料件应无起泡、开裂、变形现象。便携式视频喉镜应当设计成对人体不会造成任何意外伤害。插入管性能要求最大插入管外径最大插入管外径符合表 1 中的要求，允差±10%。工作长度软性插入管长度应≤600mm。弯角范围弯曲部弯角上下角度为 180°/