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列入清单ⅰ、ⅱ、ⅲ类医疗器材 列入清单ⅰ、ⅱ、ⅲ类医疗器材 PAGE / NUMPAGES 列入清单ⅰ、ⅱ、ⅲ类医疗器材 最新列入清单的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器材 Ⅰ类 当前， CFDA正在对《医疗器材分类规则》进行校正，所以对《医疗器材目录》的调整也实属必然！ 3 月 31 日，食品药品看守总局办公厅宣布了《关于乳腺摄影立体定 位装置等 153 个产品分类界定的通知》（食药监办械管〔 2015〕49 号），对最新的 产品目录进行了大的调整。前面两天，小编已经连续推出最新被划分为三类、和二 类管理的产品名单。 今天，小编连续推出关于作为Ⅰ类管理最新 51 个产品名单， 供 大家收藏参照。 作为Ⅰ类医疗器材管理的 51 个产品名单 （一）鼻镜： 主要由左手柄、右手柄、固定螺母、支撑弹簧、手柄螺母组成。使用 时将鼻镜放入鼻腔。用于鼻腔及鼻甲检查。分类编码： 6805。 （二）医用打印胶片： 由聚对苯二甲酸乙二醇醋 (PET) 树脂片材与涂层 （二氧化硅、 氧化铝）相合成。配合打印机，仅用于一般 X 射线医学影像的打印。 分类编码： 6831。 （三）医用干式胶片： 由 PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷 贝输出，用于记录医用影像图像。分类编码： 6831。 （四）一次性雾化吸入管： 由喷嘴和雾化管组成。将一次性雾化吸入管与雾化机对应的接头进行连接，将喷嘴对准鼻孔。非无菌供给。与雾化机配合使用，供患者进行雾化治疗时使用。分类编码： 6866。 （五）周围镜： 由表面形状为球面的周围镜、用于固定镜芯的外壳，边侧板及手柄组成。可与裂隙灯显微镜配合检查人眼底部和前房角；也能够单独使用，作为广角的医用放大镜，用于对眼底的检查。分类编码： 6822。 （六）斜视检查镜： 主要由镜头和手柄组成。检查者经过半透半反镜片观察被检查 者的眼球搬动情况。用于判断被检查者眼睛可否存在斜视。分类编码： 6820。 （七）视动性眼震仪： 主要由条栅鼓、手柄、电路板模块、直流电机、顺滑可旋转中心轴组成。检查被检人的眼球在条栅鼓匀速转动时的反响。用于再生儿视力的定性检查。分类编码： 6820。 （八）手背静脉显像仪 : 主要由红外线发射器、 红外线接收器和显示器组成。 利用去氧血红蛋白的特异性吸取光谱，经过光电变换和图像办理，将手背静脉的影像实时 动向地、清楚地显示在屏幕上。可辅助临床护士进行手背静脉穿刺，对血管比较难找的病人，护士可借助液晶显示器上的静脉影像，正确找到病人血管。分类编码：6854。 （九）最小红斑量／最小光毒量测试卡： 配合紫外线治疗设备使用，非无菌产品，经过五个不同样透光程度的测试孔，对患者进行最小红斑量／最小光毒量的测试。分类编码： 6826。 （十）打磨抛光组件： 由抛光碟和抛光条组成。用于直接在口腔中及技工室中进行 口腔修复体的打磨和抛光。分类编码： 6863。 （十一）倒像镜及装置： 由封装外壳、屋脊型棱镜、螺丝和调理手柄组成。作为立体手术显微镜的附件，在临床眼科手术中与非接触眼底检查镜配合使用，将非接触 眼底检查镜形成的倒立的视网膜图像进行反转从而获取正像。分类编码： 6822。 （十二）搬动式 X 射线检查支架： 主要由底座、脚凳、背板及扶手组件组成。配合医用 X 射线摄影系统使用，经过底座、脚凳、背板及扶手结构，在拍摄过程中供给给患者进行立位拍摄支撑。分类编码： 6831。 （十三）血压袖套（带） ：由充气部分、导气管等组成。经过血管缩短扩大对袖套（带）内胆的压力收集和传达人体血压信号。用于对患者进行无创血压测量。分类编码： 6820。 （十四）自动血涂片制备仪 : 主要由制片仪机身， 推片装置以及染色装置组成。 与血液解析仪配合使用，用于制备血涂片。分类编码： 6841。 （十五）微探针办理仪： 由主机、片匣、程序卡、电压变压器和裂解模块（配有温度计）组成。与阴道微生物试剂盒配套使用，在阴道微生物检测过程中，自动控制 样本和试剂的混杂以及孵育时间，不具备判读功能。分类编码： 6840。 （十六）护牙弯角： 由插片、被动轴、抛光杯、主动轴、外壳及天窗组成。与牙科专用手机配合，经过抛光杯头部与牙齿作用部位之间的摩擦或配以抛光膏使用，用于对牙齿表面的除垢、抛光。分类编码： 6806。 （十七）孵育器： 主要由温度控制器、电源开关、旋转控制开关、旋转试剂转盘组 成。用于在孵育试剂过程中达到和保持温控器设置的温度值。分类编码： 6840。 （十八）液氮储藏系统： 主要由储蓄罐、液氮输送管、液位传感器、温度传感器、控制面板、显示面板及报警系统组成。依靠冲灌液氮来实现系统内的低温环境，实现对实验室用的样本进行冷冻保存，并对系统内的液位以及低温环境进行督查和报警。分类编码： 6858。 （十九）持钉器： 与低转速手机相连使用