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2. 性能指标
2.1 外观与性状
2.1.1试剂板应透明，无明显裂纹、气泡、锋棱及毛棘；文字和标记应清晰、准
确、牢固。
2.1.2样本稀释液：稀释液为无色、清亮透明、无絮状纤维及无颗粒液体。
2.1.3药敏接种培养液：为淡黄色、清亮透明、无絮状纤维及无颗粒液体。
2.1.4药敏指示剂:药敏指示剂为无絮状纤维液体。
2.1.5无菌试验：样本稀释液应无菌；药敏接种培养液应无菌。
2.1.6细菌生长实验：药敏接种培养液对质控菌株进行35-37℃培养18-24小时应
出现明显肉眼可见的浑浊。
2.1.7细菌生长指示实验：药敏反应孔应出现明显肉眼可见的红色沉淀或红色菌
落。
2.2装量
2.2.1样本稀释液：DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPH型号稀释液：（5 ±0.3 ）
mL,DL-96STREP型号稀释液：（3.5±0.3）ml
2.2.2药敏接种培养液：M-H肉汤培养基：（9±0.5）ml；增菌肉汤培养基：（2.5
±0.3）ml；药敏培养基：（9±0.5）ml；
2.2.3药敏指示剂：VP试剂A：（2.0±0.2）ml；VP试剂B：（2.0±0.2）ml；NIT
试剂A：（2.0±0.2）ml；NIT试剂B：（2.0±0.2）ml；HIP试剂：（1.5±0.2）ml；
IND试剂：（2.0±0.2）ml；PHE试剂：（2.0±0.2）ml；PYR试剂：（1.5±0.2）ml；
药敏显色液：（1.0±0.2）ml；氧化酶试剂：（1.0±0.2）ml；无菌石蜡油：（7.0
±0.7）ml, （9.0±0.9）ml。
2.3 性能
2.3.1 准确率
2.3.1.1 试剂板对质控菌株鉴定的准确率应 ≥95%；
2.3.1.2 试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的准确率应 ≥95%。
2.3.2 重复性
2.3.2.1 试剂板对质控菌株鉴定的重复性应 ≥95%；
2.3.2.2 试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的重复性应 ≥95%。
2.3.3 批内不精密度
2.3.3.1 试剂板对质控菌株鉴定的批内不精密度应 ≤5%；
2.3.3.2 试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的批内不精密度应 ≤5%。
2.3.4 批间不精密度
2.3.4.1 试剂板对质控菌株鉴定的批间不精密度应 ≤10%；
2.3.4.2 试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的批间不精密度应 ≤10%。
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