【培训课件】汤森路透医药信息解决方案.pptxVIP

;2;3;;5;当前全球制药业格局概览;当前全球制药业格局概览;2006-2007年创新药/仿制药完成销售额比例对比;1999年-2007年专利中新化合物数量变化趋势图;;GENERIC OPPORTUNITIES IN THE U.S.;实战模拟： 假定我们在心血管疾病领域寻找满足如下条件的品种： 国家/区域：美国 年销售额：1亿美金 销售增长：3% 年消耗量：10吨 消耗增长：3% 药品专利/行政保护过期时间：2016年12月31日;;; 立项决策所需要的信息;奥巴马支持通过降低药价建立全体美国人都能够负担得起的医疗体系;新药研发所面临的挑战;药物研发的工作流程;;;转化研发模式，成功应对挑战范例;葛兰素史克（GlaxoSmithKline） 药物学/生物学/临床研究手段紧密结合，预测药物可能的潜在风险： 从 2003 年以来，葛兰素史克GlaxoSmithKline 已获得参与 I、II 和 III 期试验的所有患者的知情同意，收集 DNA 样本用于生物标记分析（IV 期试验开始于 2006 年）。 作回顾性筛选，寻找副作用的可能生物标志物。 通过生物标志物的出现，预测潜在的风险，评估降低风险的方法。;23;;新药注册分类：;3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： 　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； 　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂； 　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂； 　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 　　4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 　　5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 　　6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 ——引自《药品注册管理办法》28号令 ;研发项目立项，以及成功转让： 分级：跟踪全球药物研发阶段 技术先进性及成熟度：专利保护情况，研发阶段 市场分析：治疗费用、发病人群等;Academic Researcher;Academic Researcher;70多个国家的药物相关专利/专利家族;Early;Prous Science-Integrity – 科学家为科学家建立的数据库;药物;临床试验方案;药物报告PDF文档，166页，内容涵盖与该药物相关的：研发全过程；涉及的技术授权交易；药物作用机制；化学/生物相关试验信息；处方信息；专利清单；销售数据；市场份额；临床试验；SWOT分析；专利等等;;;;研发阶段分布如下表：Source: Thomson Pharma 和 Prous Science Integrity;抗癫痫上市药物年销售额超过1亿美金的品种;;;在世界各国已经上市的相关制剂类型：;;;研发阶段分布如下表：Source: Thomson Pharma 和 Prous Science Integrity;;;专利战略---“专利防御”;;药物报告PDF文档，166页，内容涵盖与该药物相关的：研发全过程；涉及的技术授权交易；药物作用机制；化学/生物相关试验信息；处方信息；专利清单；销售数据；市场份额；临床试验；SWOT分析；专利等等;; 语言障碍： 有关同一发明的专利文献多次出版，大量的重复数据 按技术大类灵活的扩检/缩检；自然语言一词多义/一义多词的困扰 公司名称多变的困扰 专利文献语言晦涩，造成浏览、筛选、检索的困难 ; 语言障碍： 有关同一发明的专利文献多次出版，大量的重复数据 按技术大类灵活的扩检/缩检；自然语言一词多义/一义多词的困扰 公司名称多变的困扰 专利文献语言晦涩，造成浏览、筛选、检索的困难 ; 语言障碍： 有关同一发明的专利文献多次出版，大量的重复数据 按技术大类灵活的扩检/缩检；自然语言一词多义/一义多词的困扰 公司名称多变的困扰 专利文献语言晦涩，造成浏览、筛选、检索的困难 ; 语言障碍： 有关同一发明的专利文献多次出版，大量的重复数据 按技术大类灵活的扩检/缩检；自然语言一词多义/一义多词的困扰 公司名称多变的困扰 专利文献语言晦涩，造成浏览、筛选、检索的困难 ;;研发阶段分布如下表：Source: Thomson Pharma 和 Prous Science Integrity;;;Academic Researcher;跟踪最新动态;;;;转化研发模式，成功应对挑战范例;葛兰素史克（GlaxoSmithKline） 药物学/生物学/临床研究手段紧密结合，预测药物可能的潜在风险：