药物的杂质检查习题.docxVIP

精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 药 物 的 杂 质 检 查 习 题 一， 单项题: 1，药物纯度符合要求就是指 E A，含量符合药典的规定 ; B，药物符合分析纯的规定 ; C，不存在杂质 ; D，对患者无不良作用 ; E，药物中的杂质不超过限量规定 2，在药物的重金属检查中 ,溶液的酸碱性通常就是 B A，强酸性 ; B，弱酸性 ; C，中性 D，弱碱性 ; E，强碱性 3， 药物中氯化物杂质检查的原理就是 : 利用酸性溶液中杂质与硝酸银试液生成氯化银浑浊；所用的酸就是 B A，硫酸; B，硝酸; C，盐酸 D，醋酸; E，磷酸 二， 多项题: 1，在药物的一般杂质检查中 必需严格把握限量 的就是 ABCDE CD A，氯化物 ; B，铁盐; C，砷盐D，以铅为代表的重金属 ; E，硫酸盐 2，古蔡法检查砷盐时 ,酸性氯化亚锡的作用就是 ACD A，使正五价的砷转化成正三价 B，除去硫化氢 C，使生成的碘转化成碘离子 D，形成锌 -锡齐E，除去其她杂质 (说明:碘离子与锡离子形成配位化合物 ) 3，用 TLC 法检查药物中杂质时 ,通常有以下几种方法 ACD 精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 C，选用与供试品相同的药物标准品作对比D，以供试品稀释液为对比 E，选用可能存在的某种杂质的代用品为对比 三， 配对选择题 : 1，葡萄糖中糊精检查 B 2，咖啡因中其她生物碱检查 E 3，氯化钠中碘化物，溴化物的检查 C 4，乙醇中杂醇油检查 A 5，异丙肾上腺素中酮体的检查 D A，臭味及挥发性差异 B，溶解行为差异 C，氧化仍原性差异 D，对光选择吸取性质的差异E，杂质与确定试剂产生沉淀 6，在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊 7，在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色 8，在试验条件下与硫代乙酰胺形成有色混悬溶液 D C E 9，Ag-DDC 法 B 10，古蔡法 B A，氯化物 B，砷盐 C，铁盐 D，硫酸盐 E，重金属 11，氯化钠中铁盐检查 E 12，磺胺嘧啶中重金属检查 D 13，氯化钠中硫酸盐检查 B 精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 15，葡萄糖中氯化物检查 A 上述检查需加入的试剂 : A，硝酸银试液 B，氯化钡试液 C，硫代乙酰胺试液 D，硫化钠试液E，硫氰酸铵试液 16，铁盐的检查 B C 17，酸性条件下 ,用醋酸铅试纸检查药物中所含微量硫化物 C B 18，TLC 法检查有关杂质 A 19，硫酸阿托品中莨菪碱的检查 E 20，用碘化汞钾试液 ,检查咖啡因中其她生物碱 B A，吸附或支配性质的差异 B，杂质与确定试剂产生沉淀 C，杂质与确定试剂产生颜色反应 D，杂质与确定试剂反应产愤慨体E，旋光性质的差异 问答题 1，某药物进行中间体杂质检查 :取该药,加稀盐酸制成每毫升含 2mg 的溶液,置 1cm 比色池中 ,于 310nm 处测定(杂质有吸取 ,药物无吸取 )吸光度,不得超过 0，05；另取中间体对比品 ,用相同溶剂配成每毫升含 10μg 的溶液；在相同条件下测得吸取度为 0，435,试问该中间体杂质的限量就是多少？ 2，氯化钠注射液 (0，9%)中重金属检查 :取相当于氯化钠 0，45g 的注射液 ,蒸发至约 20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液 (pH3，5)2ml 与水适量使成 25ml,依法检查 ,含重金属不得过千万分之三； 回答:(1)应取标准铅溶液多少毫升？ 精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 标准答案 一，单项题 :0，2×1 1，E 2，B 3，B 二，多项题 :0，2×1 1，C，D 2，A ，C，D 3，A，C，D 三，配对 :0，2× 1 1，B 2，E 3，C 4，A 5，D 6，D 7，C 8，E 9，B 10，B 11，E 12，D 13，B 14，C 15，A 16，C 17，B 18，A 19，E 20，B 精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 四，问答题 1% A 1，2’ E1cm C  0.435 0.001  435 精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 CA C E1% E 1cm 限量 杂质量  0.05 435 100%  0.05 435  0.01  100%  0.057% 精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 供试品量 答:杂质限量为 0，057%； 0.002 精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 精品word学习资料可编辑 名师归纳总结——欢迎下载 2，2’ 50 7 3 10 15 6 10 g  每 1ml 相当于 10μ g 的铅,故:取