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2021年片剂实验报告 2021年片剂实验报告 PAGE / NUMPAGES 2021年片剂实验报告 篇一: 试验汇报2: 片剂制备及质量考察 药剂学试验试验汇报 试验二 片剂制备及质量检验 一、 试验目和要求 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法制备工艺 掌握片剂质量检测方法（硬度、 崩解时限、 脆碎度、 片重差异等） 3. 熟悉单冲压片机结构及其使用方法 二、 试验内容和原理 1. 试验内容 （1） 单冲压片机使用 试验1: 单冲压片机安装与拆卸 了解单冲压片机原理, 结构, 装、 卸方法及使用中注意事项。 （2） 湿法制粒压片法制备片剂 试验2: 维生素c片剂制备 以维生素c、 淀粉、 糊精、 柠檬酸、 硬脂酸镁等为原料, 经过湿法制粒压片法制备维生素c片剂。 （3） 片剂质量检验 试验3: 检验自制维生素c片剂质量 使用硬度计、 脆碎度测定仪、 崩解时限测定仪等对自制维生素硬度、 脆碎度、 崩解时限、 片重差异等进行检验。 试验原理 （请依据试验教材自己补充, 包含湿法制粒压片法工艺步骤, 常见辅料及其特征, 湿法制粒压片法制备过程中常见问题及其处理方法, 药典要求片剂质量检验项目等。） 三、 关键仪器设备 试验材料: 维生素c、 淀粉、 糊精、 柠檬酸、 乙醇、 硬脂酸镁等。 设备与仪器: 单冲压片机、 硬度计、 脆碎度测定仪、 崩解时限测定仪、 天平、 尼龙筛（20目、 100目）, 吹风机、 搪瓷托盘、 烘箱等。 四、 试验步骤、 操作过程 （依据试验过程填写, 必需列出处方） 五、 试验结果与分析 简述维生素c片剂制备过程中所发生问题, 分析产生原因, 说明处理方法。 将所制维生素c片剂质量考察结果填写于以下表格中, 对其质量进行评定, 对所发生质量问题进行分析并说明处理方法。 表1 外观、 硬度、 抗张强度表2 崩解时间 崩解时间 (min) 表3 片重差异 表4 片剂脆碎度测定结果 试验前重量(g) 试验后重量(g) 批号 片数 脆碎度(％)篇二: 姜黄素片剂制备试验汇报 姜黄素片剂制备与质量检验 魏纤 张雪 (西南大学药学院, 重庆 400715) 摘要 目 研究姜黄素片剂制备工艺, 并对制得姜黄素片剂进行质量检验。方法 以姜黄素为主药, 淀粉、 糊精作为稀释剂, 滑石粉作为润滑剂, 羧甲基淀粉钠作为崩解剂, 羧甲基纤维素钠作为黏合剂, 采取湿法制粒压片法制备姜黄素片剂; 然后对所制得片剂进行外观、 片重差异、 硬度、 脆碎度及崩解时限检验。结果 姜黄素片剂外观形状不规则, 颜色不均匀, 硬度不均一; 片重差异检验时1片超出程度要求, 脆碎度检验时降低质量为0.7%,6片姜黄素片15min全部崩解。结论 姜黄素片剂外观及硬度不符合要求, 脆碎度、 片重差异及崩解时限均符合要求。制备姜黄素片质量不符合《中国药典》。 关键字姜黄素; 片剂; 湿法制粒压片法; 质量检验 片剂系指药品与适宜辅料混匀压制而成圆片状或异形片状固体制剂。能够依据应用目和制备方法, 改变其大小、 形状、 片重、 硬度、 厚度、 崩解和溶出特征及其她特征。片剂由药品和辅料两部分组成。辅料为片剂中除主药外一切物质总称, 亦称赋形剂, 为非诊疗性物质。压片所用药品通常应含有良好流动性和可压性, 有一定黏结性, 遇体液能快速崩解、 溶出、 吸收而产生应有疗效。但实际上极少有药品能完全含有这些性能, 所以必需另行加入辅料或合适处理后使之能基础达成上述要求。片剂常见辅料包含稀释剂、 吸收剂、 润湿剂、 黏合剂、 崩解剂和润 滑剂[1]。 片剂质量直接影响其药效和用药安全性, 所以, 在片剂生产过程中必需根据相关质量标准要求进行检验。片剂质量检验关键分为: 外观、 硬度与脆碎度, 片中差异与含量均匀度, 崩解时限与溶出度, 微生物程度检验等。本试验经过考察姜黄素片剂外观性状、 硬度与脆碎度、 片重差异、 崩解时限对制备姜黄素片剂质量进行评价, 进而分析辅料种类及用量对姜黄素片剂质量影响。 1 仪器与材料 1.1仪器 马头牌jyt-1架盘药品天平（上海医用激光仪器厂）; lb-812a型六管 崩解仪（上海黄海药检仪器厂）; cs-2脆碎度测试仪（天津市新天光分析仪器技术有限企业）; ypd-c型片剂 硬度仪（上海黄海药检仪器厂）; ja5003a电子天平(上海精天电子仪器有限企业); zp-19旋转式压片机（江苏拂晓制药机械有限企业）; dhg-9145a电热恒温鼓风干燥箱（上海齐欣科学仪器有限企业）。 1.2材料 姜黄素; 玉米淀粉; 糊精（天津市博迪化工有限企业）; 羧甲基纤维素钠; 羧甲基淀粉钠（成城市科龙化工制药长 ar）; 滑石粉。 2 方法 姜黄素片剂制备 2.1.1制粒 将羧甲基纤维素钠1.0g溶于适量纯化水中成澄明胶