国家中药材流通追溯体系建设规范.docxVIP

PAGE PAGE # / 24 国家中药材流通追溯体系建设规范 、， 、. 一、前言 为进一步明确国家中药材流通追溯体系试点工作任务与要求， 特 制定本规范。 本规范规定了国家中药材流通追溯体系的建设目标、 基 本原则、总体框架、追溯流程、追溯实现方式及信息采集、传输、应 用等内容， 明确了中药材流通追溯体系建设的基本准则和要求。 适用 于中药材流通追溯系统的建设和验收。 二、适用范围 中药材流通追溯体系覆盖试点城市所有中药材品种、 中药材种植 和养殖企业、中药材经营户和经营企业、中药材专业市场、中药饮片 生产企业和中成药生产企业、 中药饮片经营企业、 医疗机构及零售药 店。中药材流通追溯体系以追溯信息链条完整性管理为重点。 三、术语和定义 1. 地方追溯服务中心。 是指在试点城市建立的为中药材交易 双方提供经营主体登记、流通服务卡发放、药材登记、检验服务、交 易登记及赋码、电子结算等内容的服务性机构。 C 卡。 又称集成电路卡，是在聚氯乙烯（ PVC ，塑料产品之 一） 材料上嵌置一个或多个集成电路芯片， 尺寸遵照国际标准 （如 ISO 7810 ）规定，用于记录和传递信息的卡片。 CPU 卡。 又称智能卡，是指带有微处理器、具有一定信息 处理能力的 IC 卡。 流通服务卡。 是指中药材经营主体所持的身份凭证和记录、 传递交易过程信息的载体。 按照商务部规定的信息记录格式和加密规 则，由试点城市地方追溯服务中心监制并统一配发给中药材经营主 体。一般采用 IC 卡或 CPU 卡，全国统一标识，统一样式。 RFID 。 又称无线射频识别技术，是一种非接触式的、可通过 无线射频信号自动识别特定目标对象并读写相关数据的通信技术。 一 般由 RFID 标签、读写器和天线组成。 条码。 此处主要指二维码（ QR 码），是指某种特定的几何 图形， 按一定规律在二维方向上分布的黑白相间的图形标识符， 用于 记录数据信息；与条形码相比，二维码具有信息容量大、纠错能力强 等特点。 追溯码。 是指由各子系统按照系统统一编码规则自动生成， 标注于交易凭证或中药材包装物上， 用于查询中药材流通追溯信息的 代码。由数字组成，在全国具有唯一性。 电子台账。 用于详细记录中药材流通全过程信息， 并按照规 定的数据采集标准建立的电子文档。 认证凭证。 是指经商务部或有关部门按照中药材流通追溯标 准进行检验、产地认证的依据。 交易凭证。 在中药材流通过程中产生的带有追溯码的流通 单据，是后续环节分批验货的基本依据。 智能溯源秤。 是指集称重、非接触式 IC 卡读写、摊位号 管理、多批次管理、限量控制、支持二维码凭证打印等功能，并能通 过有线或无线等方式接收、传输相关信息的电子秤。 无线环境传感网络设备。 是指在中药材种植和养殖环节、 中药材或饮片运输和仓储环节， 通过无线传感网络， 传感器能够满足 采集土壤温度、土壤湿度和光照强度，空气温度、空气湿度的数据和 传输要求。且传感器能以树状和网状进行多跳自组网进行数据传输。 移动（手持机）或固定式（查询机）追溯信息读写设 备 。 是指具备条码识读、 RFID 和 IC 卡读写等功能， 并能通过 GPRS 、 WIFI 和蓝牙、 Zigbee 等方式传输信息的移动式或固定式设备。适用 于企业级的读写设备，企业经营主体进行批量出入库管理。 查询终端。 是指消费者通过追溯码查询中药材追溯信息的 专用设备。 四、建设目标及原则 （一）建设目标 通过对中药材种植和养殖企业、 中药材经营户和经营企业、 中药 材专业市场、 中药饮片生产企业和中成药生产企业、 中药饮片经营企 业、 医疗机构及零售药店等环节的关键信息进行电子化登记、 管理和 查询，建成中药材来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材流 通追溯链条。 提高生产经营主体安全责任意识， 强化流通环节质量安全把关能 力， 促进中药材流通行业结构调整和流通发展方式转变， 引导中药材 流通企业开展集约化、 规模化经营， 提升中药材行业集中度和流通现 代化水平。 （二）建设原则 统一规划，逐步实施。 根据国家中药材长远发展的需要， 立足于当前追溯需求，统筹规划，建立统一标准、规范、管理制度。 依据统一规划并根据各个试点地方的具体情况，在国家的统一安排 下，逐步扩大试点范围。充分利用物联网、云计算等先进技术搭建技 术架构，为追溯体系扩容建设预留空间。 统一标准，数据共享。 各试点城市采用统一标准的中药材 流通追溯系统软件。通过统一的编码格式，数据采集格式和内容，确 定的接口规范，实现地方中药材流通追溯平台（以下简称地方平台） 与中央中药材流通追溯平台（以下简称中央平台）的数据同步，避免 中药材流通追溯体系建设出现追溯链的断裂或信息孤岛现象。 技术成熟、适用经济。 在