定制式固定义齿产品技术要求模板.pdfVIP

定制式固定义齿 2. 性能指标 2.1 设计 固定义齿的制作应根据医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2 材料 制作固定义齿的原材料应具有医疗器械产品注册证。 2.3 颜色和色泽调和性 固定义齿的颜色和色泽调和性，应符合设计文件的要求。与设计单要求的 比色板相符,无明显的色泽差异。 2.4 表面粗糙度 固位体、连接体表面应光滑、有光泽、无气泡、无裂纹,外部应无气孔、无 夹杂、无裂纹。 2.5 固定义齿结构 根据临床石膏模型制作符合患者牙型的固定义齿，将模型基