医学装备临床使用安全控制与风险管理制度.docVIP

(完满版)医学装备临床使用安全控制与风险管理制度 (完满版)医学装备临床使用安全控制与风险管理制度 (完满版)医学装备临床使用安全控制与风险管理制度 医学装备临床使用安全控制与风险管理制度 为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备 临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根 据卫生部 2010 年宣布的《医疗器械临床使用安全管理规范 （试行）》的规定和要求，由医院医学装备安全管理委员会 拟定本制度。 1.为保证进入临床使用的医学装备合法、安全、有效， 对首次进入我院使用的医学装备严格依据《医用耗材新产品 购置使用准入制度》及《医学装备购置管理制度》中的要求 准入；对器械的采买严格依据相关法律法规采买规范、入口 统渠道合法、手续齐全；将医学装备采买情况及时做好对内 公开；对在用大型及生命急救支持类设备每年要进行议论论 证；对医用耗材使用中发生的不良事件进行监测，提出建议 及时更新。 2.对设备及耗材依据 《医学装备查收与领用管理制度》 、 《医学装备维涵保养管理制度》 、《医学装备报废管理制度》 、 《医用耗材入库查收制度》、《医用耗材发放领用制度》、 《植入性医用资料专项管理制度》、《一次性使用无菌医疗 器械专项管理制度》的要求，作好安装查收、出入库、保护 保养及报废的管理工作。 3.对医学装备采买、议论、查收等过程中形成的报告、 合同、议论记录等文件进行建档和