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中药饮片处方“药学说明书”探讨 [摘要]中药饮片的用药说明是传统中药处方的重要组成部分，被历代医家重视，但在现代中医临床实践中体现较少。本文通过对国内外中药饮片处方药学说明的发展和现状进行分析，探讨产生此现象的原因，提出了建立中药饮片处方“药学说明书”的观点，并对具体内容和实施方法进行探讨。为提高中药饮片用药规范性、提升中药临床药学服务提供了思路和方法。 [关键词]中药饮片；处方；汤剂；说明书 古代中医用药注重过程与细节，在开具处方时均附有关于煎药方法、服药方法、用药效果判断、饮食禁忌等说明，这些说明对疾病疗效有直接的影响。如徐灵胎对煎药方法的述评：“煎药之法最宜深讲，药效与不效，全在乎此。”又如《千金方》载服药时的饮食宜忌：“凡饵汤药，其粥食肉菜，皆须大熟，熟即易消，与药相宜。若生则难消，复损药力。”然而随着时代的变迁，中药饮片处方被简化[1]，对患者的用药指导主要通过医师和药师的口述，其中的隐患值得我们重视，为了用药的有效性和安全性，应该尽快建立中药饮片处方的药学说明书。 1处方书写内容的现状 我国《处方管理办法》未对中药饮片处方的标准进行单独规定，内容要求与西药处方一致，包括处方前记、处方正文、处方后记三个部分，仅在书写方面对药味排列、脚注、特殊说明等进行了规定。国内外中药饮片处方的内容和格式大同小异，着重对患者信息和药品信息的记录，关于饮片使用指导的信息较少。欧洲国家使用中药较为普遍，其处方也具有特色，如奥地利中药处方不包含诊断内容，但对药物标注拉丁名，服药方法、周期具有详细记录[2]。由于我国中药饮片处方缺乏详细的药学说明，煎药与用药的不当较为普遍，不良反应、中毒等事件时有发生，给患者造成伤害。 2中医典籍中的用药说明 古代的医药著作中，药学说明与处方是一体的，《黄帝内经》所载半夏秫米汤[3]：“以流水千里以外者八升，扬之万遍，取其清五升煮之，炊以苇薪，火沸，置秫米一升，治半夏五合，徐炊，令竭为一升半，去其滓，饮汁一小杯，日三，稍益，以知为度。”文中已经包含了所治疾病、饮片炮制、煎法、服法、疗效判断等内容。《伤寒论》所载桂枝汤，后世医家尊为“群方之冠”：“桂枝三两（去皮）、芍药三两、甘草二两（炙）、生姜三两（切）、大枣十二枚（劈），上五味，口父咀三味，以水七升，微火煮取三升，去滓，适寒温，服一升。服已须臾，啜热稀粥一升余，以助药力。温覆令一时许，遍身漐漐微似有汗者益佳，不可令如水流漓，病必不除。若一服汗出病差，停后服，不必尽剂。若不汗，更服依前法。又不汗，后服小促其间，半日许，令三服尽。若病重者，一日一夜服，周时观之。服一剂尽，病证犹在者，更作服。若汗不出，仍服至二三剂。禁生冷、粘滑、肉面、五辛、酒酪、臭恶等物。”文中包含了详细的医药说明，括号中的内容指明了炮制方法，水七升、微火等说明了煎药方法，“去滓……”规定了服药方法，服后“啜热稀粥……”注明了饮食等辅助方案，“若一服汗出病差……”指明了用药判断及处理方法，“禁生冷……”注明了饮食禁忌。这些详尽的说明保证了药物使用的有效性和安全性。 3“药学说明书”的建立 西药和中成药的用药依赖药品说明书，中药饮片也是药品，但一般不能直接服用，与前述药品的使用有较大的区别，照搬现有的药品说明书模式不够全面，需要增加相应的内容，如药味处理、煎药方法等。因此称之为中药饮片处方的“药学说明书”，可包含如下内容：3.1药味处理说明药味处理包括原处方脚注说明，也可包括临方炮制内容，这些都是影响临床疗效的重要因素[4,5]。如三七粉、川贝母粉碎，阿胶烊化，柴胡醋炒，甘草蜜炙，川芎酒炙，全蝎炕干、研粉等，详细阐述相关炮制方法。3.2煎药方法说明中药的煎煮过程是复杂的物理化学反应过程，规范、科学的煎煮有利于增强药效[4]。内容主要包括对煎药用具、加水量、加入药引具体情况进行说明，如将药物放入砂锅，加入大枣3枚，加冷水3000毫升，浸泡半小时，大火烧开，转小火保持微沸，计时20分钟，重复煎煮三次等。对特殊注意事项进行说明，如芒硝处理方法，将方中五味药煎煮好后加入芒硝，加热至微沸即可等。若为散剂、丸剂、煎膏剂等其他剂型，应在说明书中简要说明制作方法，并强调由中药专业人员制备。3.3用药方法说明用药方法中应对用药时间、次数、温度、药量等进行具体说明，这些均是影响中药汤剂临床疗效和安全性的重要因素[6]。如桃核承气汤“先食温服五合，日三服”；对特殊用药方法进行说明，如风湿患者用药渣热敷患处，对兑服、冲服药味的具体服用进行方法说明。饮食辅助也是保障药效发挥的手段，在药学说明中应当体现，如桂枝汤“服已须臾，啜热稀粥一升余，以助药力”，十枣汤”得快下利后，可进米粥，护养胃气。”3.4保存方法说明中药饮片调剂工作中患者