定制式固定义齿产品技术要求模板.pdfVIP

定制式固定义齿 2. 性能指标 2.1 设计单 义齿的制作应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2 材料 2.2.1 义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、 瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料及其它按医疗器械管理的产品。 2.2.2 固定义齿的维氏硬度范围应符合下列规定： 普通金属合金应在 180HV1～550HV1 范围内； 2.3 颜色和色泽调和性 固定义齿的颜色和色泽调和性应与设计单要求的比色板相符,无明显的色泽差 异。 2.4 表面质量