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颗粒剂的制备工艺 颗粒剂的制备工艺流程： 原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、 包装。 1.原辅料的处理 （1）原料药的提取和精制 因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不 同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。 （2）辅料的选用 目前最常用的辅料为 糖粉和糊精 。此外还根据应用需要选择使用 β-环糊精和泡腾崩解剂。 ①糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂， 并有矫味及黏合作用。 糖粉易 吸湿结块，应注意密封保存。 ②糊精系淀粉的水解产物。 颗粒剂宜选用可溶性糊精。 使用前应低温 干燥，过筛。 ③ β-环糊精 （β-CD ）能将芳香挥发性成分制成包合物 ，再混匀于其他 药物制成的颗粒中， 可使液体药物粉末化， 且增加油性药物的溶解度 和颗粒剂的稳定性。 ④泡腾崩解剂系泡腾颗医 `学敎育网搜 `集整理粒剂必须使用的赋形 剂，由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。 2.制颗粒 目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法 。干法制粒方法将在片 剂有关章节中介绍，这里重点介绍湿法制粒方法。 （1）湿法制粒 系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀， 加入润 湿剂制成 “手捏成团，压之即散 ”的软材，再以挤压方式通过 l4 ～22 目筛网（板），制成均匀的颗粒。 小量制备可用手工制粒筛，大生产 多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机 。 （2）流化喷雾制粒 使粉末预热干燥并处于沸腾状态， 再使粉末被润湿而凝结成多孔 状颗粒，继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。 （3）喷雾干燥制粒 先将经适当处理后的药材浸提液或药物、 辅料的混合浆， 经喷雾 干燥制成于浸膏粉，然后加入辅料，用于挤制粒机制粒。 3.干燥 湿颗粒制成后，应及时干燥。 干燥温度一般以 60℃～80℃为宜 。 颗粒的干燥程度应适宜，一般含水量控制在 2% 以内。 4.整粒 湿粒干燥后，可能会有部分结块、粘连。因此，干颗粒冷却后须 再过筛，使颗粒均匀。 处方中的芳香挥发性成分，可选用 ： ①溶于适量乙醇中， 雾化喷洒于干燥的颗粒上， 密闭放置一定时 间，待闷吸均匀后包装。 ②可制成 β-CD 包含物后混入。 5.包装 一般采用 自动颗粒包装机 进行分装。 应选用不易透气、 透湿的包 装材料 ，如复合铝塑袋、铝箔袋或不透气的塑料瓶 等，并应干燥贮藏。 上述制备方法为水溶性颗粒、 酒溶性颗粒、 混悬性颗粒的制备方 法。泡腾颗粒 和块状冲剂 制备时还应注意其特殊要求 。 ——注意 ： （1）泡腾颗粒的制法 ：泡腾颗粒制备时，应将泡腾崩解剂中有 机酸与碳酸氢钠或碳酸钠分别与药材提取物混合制粒， 干燥，再将两 种颗粒混合均匀，整粒，包装于密闭的材料中 .干燥处保存。 （2）块状冲剂的制法 ：一是模压法，一是机压法。