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2021-08-19 发布于浙江
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心血管类质控品产品技术要求参考模板.docx

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心血管类质控品性能指标产品名称心血管类质控品型号、规格冻干粉型，Control 1：1瓶；Control 2：1瓶。结构及组成本产品由心血管类质控品（包括Control 1和Control 2）和使用说明书组成。其中心血管类质控品为冻干品，主要成分为Lp-PLA2抗原、ST2抗原、CRP抗原、磷酸盐缓冲液、蔗糖、BSA和Proclin300。产品适用范围/预期用途本产品用于Lp-PLA2、ST2和CRP项目检测的质量控制。适用于本公司生产的干式荧光免疫分