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2021-08-19 发布于浙江
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炎症类质控品产品技术要求参考模板.pdf

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炎症类质控品性能指标 1. 性能指标 1.1 外观质控品复溶前为白色至淡黄色冻干品，复溶后为澄清、透明液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。 1.2 质控品测值测定本质控品，测定结果应在该质控品规定的参考范围内。 1.3 均一性 1.3.1 瓶内均一性瓶内变异系数（CV ）应≤15% 。 1.3.2 瓶间均一性瓶间变异系数（CV ）应≤15% 。 1