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不良反应议论标准
不良反应议论标准
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不良反应议论标准
不良反应议论标准( NCI CTC第 3 版,部分内容)
不良反应 简 称
骨髓细胞 骨髓细
胞
CD4 细胞数目 CD4 细胞
数目
结合珠蛋白 结合珠
蛋白
血红素 血红素
溶血(如免疫 溶血
性溶
血性贫血,药
物性溶血)
白细胞(总 白细胞WBC)
淋巴球减少 淋巴球
症 减少症
脊髓发育不 脊髓发
良 育不良
嗜中性粒细 嗜中性
粒细胞
表 3 血液 /骨髓
级
别
1
2
3
4
5
轻度细胞减少;
中度细胞减
重度细胞减
—
死
少;
少;
亡
成人正常细胞
水平
成人正常细胞
成人正常细胞
减少 ≤25%
水平
水平
减少>
减少>
25-≤ 50%
50-≤ 75%
< LLN-500/mm
<
< 200-50/mm
< 50/mm
3
死
3
500-200/ mm 3
3
亡
9
9
<
9
9
< ×10 /L
/L
< ×10 /L
< × /L
< LLN
—
无
—
死
亡
< dL
<
<
< dL
死
亡
< L
<
<
< L
< LLN-100g/L
< 100-80g/L
< 80-65g/L
< 65g/L
仅有溶血的试
红血球破坏,
需输血或药物
溶血惹起的后
死
验迹象
血红素
治疗
果
亡
(如直接抗球
减少 ≥2gm,
(如类固醇
(如肾衰竭、
蛋白试验
无需输血
类)
低血压、
[ DAT,
支气管痉挛、
Coombs ]中
紧急脾切除)
有裂细胞)
<
<
<
< 1000/mm
3
死
LLN-3000/mm 3
3000-2000/mm
2000-1000/mm
亡
3
3
9
< ×109 /L
< ×10 /L
< 9 /L
< 9 /L
< LLN-800/mm
< 800-500/mm
< 500-200/mm
< 200/mm
3
死
3
3
3
亡
9
< LLN×9 /L
< 9 /L
< 9 /L
< ×10 /L
—
—
骨髓细胞遗传
RAEB或 RAEB-T
死
变异
亡
(骨髓芽细胞
(骨髓芽细胞
< 5%)
<5%)
<
<
<
< 500/mm
3
死
LLN-1500/mm 3
1500-1000/mm
1000-500/mm
亡
胞 /
9
3
3
9
< ×10
/L
< ×10
/L
粒细胞
< 9 /L
< 9 /L
ANC/AGC)
血小板
血小板
< LLN-75,
< 75, 000-50 ,
< 50, 000-25 ,
< 25,000/mm
死
000/mm
3
000/mm
3
000/mm
3
3
亡
9
/L
<
9
/L
<
9
/L
9
< ×10
< ×10 /L
脾功能
脾功能
偶发事件(如
需预防性抗生
—
有生命危险
死
素
亡
Howell-Jolly 氏
小体)
血液 / 骨髓 —
血液 —其
轻度
中度
重度
有生命危险;
死
其他
他
亡
以致残疾
状况(指定,
状况(指
—)
定)
表 4 心律不齐
级
别
不良反应
简 称
1
2
3
4
5
传导异常 / 房室
传导异
无症状,
非紧急的药物治
不完好药物或仪
有生命危险(如
死
传导阻滞 —选择
常
无需治
疗
器
心律
亡
疗
—选择
治疗(如心脏整
不齐伴 CHF、低
律器)
血压、
昏迷、休克)
心悸
心悸
出现
出现并伴相关症
—
—
—
状
(如眩晕,气短)
心律不齐 —其他
心律不
轻度
中度
重度
有生命危险;导
死
状况
齐
致残废
亡
21 难过
级
别
不良反应
简 称
1
2
3
4
5
难过
难过 —选择
略微难过,
中度难过; 影响
重度难过; 严重
导
致
死
—选择
但 不 影 响 日 常
功能的
影 响 日 常 生 活
残废
亡
选 项 见 下 列 不
生活
难过或止痛, 但
的
良反应表格
不 影 响 日 常 生
难过或止痛
活
难过 —其他
难过 —
略微难过,
中度难过; 影响
重度难过; 严重
导
致
死
状况(指定, —) 其他状况(指
但 不 影 响 日 常
功能的
影 响 日 常 生 活
残废
亡
定)
生活
难过或止痛, 但
的
不 影 响 日 常 生
难过或止痛
活
表 7 全身症状
不良反应
疲倦(没精打采,不适,虚弱)
发热(无嗜中性
白血球减少症,
这一症状定义为
9
ANC< × 10 /L)
体温过低 体温过低
失眠 失眠
级别
简 称
1
2
3
4
5
疲倦
与基线水平
中度疲倦或
重度疲倦,
残疾
—
比,
影响部分
影响
轻度疲倦
平常生活
平常生活
发热
>
>℃
>℃
死
( 。
F)
( 。
F)
(> 。
F)
(> 。
F)
亡
≤ 24h
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