不良反应评价标准.docxVIP

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不良反应议论标准 不良反应议论标准 PAGE / NUMPAGES 不良反应议论标准 不良反应议论标准( NCI CTC第 3 版,部分内容) 不良反应 简 称 骨髓细胞 骨髓细 胞 CD4 细胞数目 CD4 细胞 数目 结合珠蛋白 结合珠 蛋白 血红素 血红素 溶血(如免疫 溶血 性溶 血性贫血,药 物性溶血) 白细胞(总 白细胞WBC) 淋巴球减少 淋巴球 症 减少症 脊髓发育不 脊髓发 良 育不良 嗜中性粒细 嗜中性 粒细胞  表 3 血液 /骨髓 级 别 1 2 3 4 5 轻度细胞减少; 中度细胞减 重度细胞减 — 死 少; 少; 亡 成人正常细胞 水平 成人正常细胞 成人正常细胞 减少 ≤25% 水平 水平 减少> 减少> 25-≤ 50% 50-≤ 75% < LLN-500/mm < < 200-50/mm < 50/mm 3 死 3 500-200/ mm 3 3 亡 9 9 < 9 9 < ×10 /L /L < ×10 /L < × /L < LLN — 无 — 死 亡 < dL < < < dL 死 亡 < L < < < L < LLN-100g/L < 100-80g/L < 80-65g/L < 65g/L 仅有溶血的试 红血球破坏, 需输血或药物 溶血惹起的后 死 验迹象 血红素 治疗 果 亡 (如直接抗球 减少 ≥2gm, (如类固醇 (如肾衰竭、 蛋白试验 无需输血 类) 低血压、 [ DAT, 支气管痉挛、 Coombs ]中 紧急脾切除) 有裂细胞) < < < < 1000/mm 3 死 LLN-3000/mm 3 3000-2000/mm 2000-1000/mm 亡 3 3 9 < ×109 /L < ×10 /L < 9 /L < 9 /L < LLN-800/mm < 800-500/mm < 500-200/mm < 200/mm 3 死 3 3 3 亡 9 < LLN×9 /L < 9 /L < 9 /L < ×10 /L — — 骨髓细胞遗传 RAEB或 RAEB-T 死 变异 亡 (骨髓芽细胞 (骨髓芽细胞 < 5%) <5%) < < < < 500/mm 3 死 LLN-1500/mm 3 1500-1000/mm 1000-500/mm 亡 胞 / 9 3 3 9 < ×10 /L < ×10 /L 粒细胞 < 9 /L < 9 /L ANC/AGC) 血小板 血小板 < LLN-75, < 75, 000-50 , < 50, 000-25 , < 25,000/mm 死 000/mm 3 000/mm 3 000/mm 3 3 亡 9 /L < 9 /L < 9 /L 9 < ×10 < ×10 /L 脾功能 脾功能 偶发事件(如 需预防性抗生 — 有生命危险 死 素 亡 Howell-Jolly 氏 小体) 血液 / 骨髓 — 血液 —其 轻度 中度 重度 有生命危险; 死 其他 他 亡 以致残疾 状况(指定, 状况(指 —) 定) 表 4 心律不齐 级 别 不良反应 简 称 1 2 3 4 5 传导异常 / 房室 传导异 无症状, 非紧急的药物治 不完好药物或仪 有生命危险(如 死 传导阻滞 —选择 常 无需治 疗 器 心律 亡 疗 —选择 治疗(如心脏整 不齐伴 CHF、低 律器) 血压、 昏迷、休克) 心悸 心悸 出现 出现并伴相关症 — — — 状 (如眩晕,气短) 心律不齐 —其他 心律不 轻度 中度 重度 有生命危险;导 死 状况 齐 致残废 亡 21 难过 级 别 不良反应 简 称 1 2 3 4 5 难过 难过 —选择 略微难过, 中度难过; 影响 重度难过; 严重 导 致 死 —选择 但 不 影 响 日 常 功能的 影 响 日 常 生 活 残废 亡 选 项 见 下 列 不 生活 难过或止痛, 但 的 良反应表格 不 影 响 日 常 生 难过或止痛 活 难过 —其他 难过 — 略微难过, 中度难过; 影响 重度难过; 严重 导 致 死 状况(指定, —) 其他状况(指 但 不 影 响 日 常 功能的 影 响 日 常 生 活 残废 亡 定) 生活 难过或止痛, 但 的 不 影 响 日 常 生 难过或止痛 活 表 7 全身症状 不良反应 疲倦(没精打采,不适,虚弱) 发热(无嗜中性 白血球减少症, 这一症状定义为 9 ANC< × 10 /L) 体温过低 体温过低 失眠 失眠  级别 简 称 1 2 3 4 5 疲倦 与基线水平 中度疲倦或 重度疲倦, 残疾 — 比, 影响部分 影响 轻度疲倦 平常生活 平常生活 发热 > >℃ >℃ 死 ( 。 F) ( 。 F) (> 。 F) (> 。 F) 亡 ≤ 24h

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