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应用LAL和PKF细菌内毒素定量检测系统进行动态浊度法检测方法的开发 科德角国际生物医学科技（北京）有限公司 Coastal-Times International Biomedical 1974-2019 Technology （Beijing ）Co., Ltd 美国ACC公司成立45周年 Tel 400-687-1881 (010) 产品工程师：殷鑫 Fax (8610) 邮箱：x.yin@bio-life.cn 主要内容 美国ACC公司简介 中国药典2020版新增细菌内毒素检查法应用指导原则 LAL动态浊度法概述及反应原理简介动态浊度法实验干扰因素分析与解决策略 应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量 应用LAL动态浊度法测定乳糖一水合物中细菌内毒素含量 应用LAL动态浊度法测定醒脑静注射液中细菌内毒素含量 Pyros EQS软件介绍与可行性分析 Associates of Cape Cod, Inc. –美国ACC公司简介 美国ACC （Associates of Cape Cod ）创立于1974年 ， 已有40多年的发展历程。总部设在马萨诸塞州 ，分别在 英国和德国设有欧洲分公司。 ACC公司是世界上最早生产鲎试剂; 同时也是全球第一家获得美国FDA组织认证和批准生产 LAL鲎试剂的厂家; Pyros® EQS内毒素检测软件是首个美国联邦法规 21 CFR Part 11授权的内毒素检测专用软件; 1985年全球第一台专业细菌内毒素定量检测系统LAL- 4000型问鼎全球 ！ 我们一直是全球公认的内毒素检测领航者 ！ PKF细菌内毒素定量检测系统的发展历程 LAL-4000 PK系列 1985 1987 2000 2010 The first instrumentation Upgraded instrument The third generation The new generation products- – LAL4000 launched – LAL5000 launched product-Pyros Kinetix® P