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火麻仁片剂生产技术研究（经济毕业论文） 文档信息 主题： 关于“研究报告”中“制药行业”的参考范文。 属性： F-0123WW，doc格式，正文3787字。质优实惠，欢迎下载！ 适用： 作为文章写作的参考文献，解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式、内容摘取等相关工作。 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 搞要 1 关键字：火麻仁；片剂；丸剂；制备工艺 2 1 试剂与仪器 2 2 方法与结果 3 3 质量检查 6 4 讨论 6 参考文献 7 论文原创声明（模板） 8 论文致谢（模板） 8 正文 火麻仁片剂生产技术研究（经济毕业论文） 搞要 摘要：摘要：火麻仁性味甘平，养阴生津，有润肠通便之功效。临床上用于治疗血虚津亏，肠燥便秘等。其应用主要是制成丸剂，因其具有很多优点，比如载药量大，制法相对简单，而且不良反应较少。但是近年来卫生学问题，农药残留问题，崩解缓慢问题等等限制了其现代化的应用。为此通过实验将传统的丸剂改为现代制备工艺更加成熟的片剂，试图既能保持或提高原有疗效，又能减少服用量 关键字：火麻仁；片剂；丸剂；制备工艺 中图分类号：TB 文献标识码：A doi： 火麻仁（Semen Cannabis）是桑科植物大麻的干燥成熟种子，具有润肠通便之功效。常用于血虚津亏，肠燥便秘，在中国作为药食同源已经有3000年历史。经过研究发现，火麻仁有很广泛的药理作用，坚持长期服用，对修复心肌、便秘、降血脂、抗溃疡以及虚劳等具有很显著的疗效。 《伤寒论》中有麻仁丸的记载，其主要由火麻仁、厚朴、大黄、杏仁、白芍、积实六味药组成。对于肠燥积滞便秘、老年性便秘病人，常与当归、黑芝麻同用。除了改善便秘，还能降低胆固醇，平衡营养，增强抵抗力。丸剂外观圆润美观，制备工艺简单，服用方便。现代剂型发展迅速，丸剂作为一个传统剂型，相比之下有很多局限，如农药残留，崩解缓慢。尤其过长的崩解时间严重影响药物溶出，患者往往有胃部不适等问题。另外一些丸剂由于基质本身局限性，特别容易滋生细菌，如水蜜丸，药品质量很难符合要求。课题组试将丸剂变为片剂，通过处方摸索和工艺改进，长产出高质量的产品，满足人们的需求。 1 试剂与仪器 试剂 火麻仁粉（西安通泽生物科技有限公司）；微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁（上海昌为医药辅料技术有限公司）；欧巴代（上海卡乐康包衣技术有限公司）；纯化水自制，其他试剂均为分析纯。 仪器 LabcoatingⅢ型高效包衣机（深圳市信宜特科技有限公司）；?子天平（上海精密科学仪器有限公司）；片剂硬度仪（上海黄海药检仪器厂）；匀质乳化机（弗鲁克公司）；磁力搅拌器（IKA公司）；ZB-1E型智能崩解仪（天津市天大天发科技有限公司）；脆碎度测定仪（天津大学精密仪器厂） 2 方法与结果 辅料的筛选 填充剂的选择 填充剂是指用来增加固体制剂重量和体积的辅料，又叫稀释剂。加入填充剂不但可以增加体积促进成型，还可以减少主药成分的剂量偏差。常用的填充剂有淀粉、乳糖、蔗糖粉、甘露醇、微晶纤维素等，还有一些无机盐，通常用作挥发油的吸收剂。研究发现，单一的淀粉、蔗糖粉硬度达不到要求；甘露醇性质稳定，无吸湿性，但是流动性差；乳糖则很容易黏冲，不能顺利完成压片。微晶纤维素是由纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，具有良好的可压性，尤其适用于粉末直接压片。但是其价格较高，一般不单独使用。经过试验发现，微晶纤维素和甘露醇按接近1∶1比例混合作为填充剂压片，流动性能达到生产要求，压出的片子外观平整，硬度也能达到要求，故本实验选用甘露醇和微晶纤维素作为填充剂。 崩解剂的选择 一般的片剂中都应加有崩解剂，药典上对片剂的崩解时限也有明确的规定。由于药物被较大压力压成片剂后，孔隙率很小，结合力很强，即使在水中崩解也需要一定的时间。为使片剂等固体制剂尽快崩解，释放出有效成分，一般均需加入崩解剂。常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙甲纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、交联聚维酮（PVPP）等。本实验选择有超级崩解剂之称的低取代羟丙甲纤维素，这是国内近年来应用较多的崩解剂。崩解后的颗粒细小，能提高药物的溶出速度，增加药物的吸收，提高生物利用度。经过崩解实验，加了3%的低取代羟丙甲纤维素后片子在水中的崩解时间约为3分钟，符合质量要求。 其他附加剂 为了使片剂口味更好，外观更加美观光亮，本实验选择阿斯巴甜为矫味剂，在处方中含量为%；硬脂酸镁为润滑剂，在处方中含量为%。基于以上研究，处方最终为：火麻仁粉180g，甘露醇198g，微晶纤维素198g，低取代羟丙甲纤维素18g，阿斯巴甜3g，硬脂酸镁3g，制成1000片。 制备工艺 压片 将火麻仁粉过100目筛