4M变更管理办法.docxVIP

4M改正管理方法 4M改正管理方法 4M改正管理方法 4M改正管理方法 1、目的 在生产过程中，对影响产质量量的 4M因素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这 四个因素在保证质量的范围内安全合理的改动，进而保证产质量量的坚固和提升，符合标准及 客户要求。 2、合用范围 合用于批量产品生产过程中 4M（人、机、料、法）因素的管理。 3、4M定义： 是指批量产品生产过程中， 波及的人（Man）、机（ Machine）、料（Material ）、法（ Method）， （含环境场所）等给产质量量带来必定影响的改正。 人（ Man）：是指生产过程中作业者因少勤、调换、辞职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代 替进行作业时，所产生的改正； 机（ Machine）：是指生产过程中的设施、模具、工装、夹具、检具的新增、维修、代用改正； 料（ Material ）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物质等改正； 法（ Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设施参数、资料配比等） 、查验方法、 作业方法（制造、整理、包装、周转等）改正。 4、职责 4.1 改正提出 原则上企业内部改正各部门均可提出申请，并依据改正内容对产质量量的影响程度进行必需商讨， 经评审后由实行部门负责履行改正；各 4M改正实行部门要成立 4M改正的台帐，记录改正的编号、产品 型号和结果等。 制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等改正的实行。 制造部生产组：作业人员荣膺改正的申请，并依据岗位技术要求进行资格考证，实行改正；内部 改正惹起的死板物料改正办理的申请，追踪等。 供给链：资料（含组成零零件）改正的申请提出和实行，及供给商的改正受理； 工程部：机器，方法、设施改正的申请提出和实行； 市场部：负责客户提出的改正受理，负责采集和内部反应客户的评审结果；订单达成后库存死板 料的改正办理的申请，追踪等。 4.1.6 系统：负责对全部改正事项进行监察及对改正的有效性进行追踪确认。汇总 4M改正结果，应成立 4M改正总台帐。 4.2 改正评审实行 改正申请经过部门负责人审察后，由申请部门组织有关评审部门，依据改正内容对产质量量的 影响程度进行必需的商讨； 由各评审部门审察确认后， 改正责任部门履行改正； 或依据改正管理种类 （送 样、申请，记录）由市场项目采集客户建议后实行； 对有关部门进行改正培训，记录保留改正简历。 注：评审部门包含但不限于技术部门 / 生产部门 / 质量部门 / 采买部门 / 设施管理部门。 4.2.4 4M 改正实行部门对改正过程中可能出现的不测要有应付方案； 4.2.5 4M 改正实行部门及有关部门需校订改正波及事项（如工程图纸、 SOP、 FMEA、控制计划 ,SIP ， ECN,BOM，QC工程图，工艺流程图等） ； 5 4M 改正管理种类：送样，申请，记录 5.1 送样：改正前须试制样品，并向客户送样认可。 改正前，需向部门内部提出改正申请，由实行部门组织评审部门评审，通事后由改正实行部门 试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实行改正； 改正申请部门须填写《 （ 4M）工程改正申请单》并履行“ 4M改正管理流程” 。 改正实行部门审察 后，由改正实行人将经过的《 （ 4M）工程改正申请单》和其余有关评审报告记录在《 （ 4M）工程改正通知 单》中，客户谈论结果由市场部项目采集客户谈论结果反应给改正实行部门等有关部门，同意奏效后， 实行工程改正。 5.2 申请：改正须启动“ 4M改正管理流程”进行评审实行。 改正前，需向部门内部提出改正申请，改正申请部门须填写《 （ 4M）工程改正申请单》并启动“ 4M 改正 管理流程”。由实行部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认可意后才能实行改正； 5.3 记录：此类改正须责任部门记录并保留。 由责任部门管理记录相应改正，并保留有关记录。为了保证改正的简历（可追踪性）改正品的交货日算起保留 3 年。  ，供给商应自从该 改正管理内容 6.1 客户提出的 4M改正 客户提出的 4M改正由市场部向企业内部提出申请，按新产品管理流程进行； 6.2 供给商的 4M改正 供给商提出的 4M改正，由供给商向采买部门提出，向企业内部传达； 6.3 企业内部的 4M改正 6.4 改正点的划分管理 改正管理种类 改正项 改正内容 送样 申请 记录 作业人员因辞职，调换，代岗，复岗等改正 ■ 查验人员因辞职，调换，代岗，复岗等改正 ■ 新职工上岗改正 ■ 人（ Man） 班次的改正 ■ 全部设施，模具，工装，夹具，检具等型号的改正、代用 ■ 全部设施，模具，工装，夹具，检具，模拟装置件等抛弃 ■ 同样种类设施，模具，工装的增添 ■ 设施发生故障时、维修后再投入