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XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 数据分析控制程序 文件编号 Q/XY-0220-2017 版 号 B/O 页 码 第1页 共4页 更改状态 /日期 更改申 请单号 更改页码 更改理由、内容摘要 批准人 XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 数据分析控制程序 文件编号 Q/XY-0220-2017 版 号 B/O 页 码 第2页 共4页 1 目的 采用适当的统计技术和方法，对各类数据进行收集、整理和分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，识别和确定实施改进的时机。 2 适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系的各有关过程中各类数据的收集、整理、分析和利用。 3 职责 3.1 总经理负责利用数据和事实进行决策，提高决策质量和效果。 3.2 行政部负责人力资源、基础设施文件管理等数据的统计、分析和应用，并汇总各部门数据分析的结果。 3.3 生技部负责工艺参数、分析生产过程和外协产品的数据收集和分析。 3.4 品管部负责产品监视和测量的数据及不合格品的数据收集和分析。 3.5 供销部负责顾客反馈信息、采购产品的数据的收集和分析； 3.6 行政部负责公司业绩方面的数据统计和分析。 4 数据分析控制流程图 产品质量状况 产品质量状况 生产数据信息 生产数据信息 数据分析数据确认数据的收集和整理 数据分析 数据确认 数据的收 集和整理 采购信息 产品销售情况 产品销售情况 持续改进数据处理数据传递顾客反馈信息 持续改进 数据处理 数据传递 顾客反馈信息 市场需求信息 市场需求信息 产品不合格信息 产品不合格信息 5 工作程序 5.1 数据的收集、整理和分析 XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 数据分析控制程序 文件编号 Q/XY-0220-2017 版 号 B/O 页 码 第3页 共4页 5.1.1 生技部收集各类生产性数据，并应用相关统计技术，对各类产品的生产计划、产品质量进行统计分析，起到对生产任务完成进度实行监控的作用；根据半成品、成品的库存量，调节半成品及成品的生产任务及进度。 5.1.2供销部收集各类原材料采购信息及成本、质量状况信息，对供方业绩进行 评定，用对比法选择合适并合格的供方；根据库存量来控制采购数量；收集各类产品销售数量、地区及顾客反馈的各种信息，采用饼分图、直方图和折线图等统计技术，分析产品销售指标上升和下降的原因；产品销售分布情况；根据顾客的反馈信息、市场调查，分析和提高顾客的满意度；并根据市场需求控制成品库存量。 5.1.3 品管部收集各类产品监视和测量数据，并用相关统计技术对产品质量状况进行统计和分析。品管部每年填写《产品质量统计表》，将数据统计结果传递到相关部门。 5.1.4品管部收集产品不合格原因的信息，用相关统计技术对不合格产生的原因加以分析，填写《产品质量分析报告》，并及时采用有效的纠正和预防措施。 5.1.5生技部收集产品工艺参数不合理的信息，及时加以分析和改进。收集有关新产品设计开发和原产品重大技术改造方面的信息，为总经理正确决策提供客观证据。 5.1.6 行政部收集各部门提供的信息及数据，对产值、产量、销售利润率、资金周转等指标进行统计分析，为客观评价公司业绩提供可靠依据。 5.2 数据传递及管理 5.2.1 在数据分析中，各部门应按照《统计技术应用控制程序》规定的方式和内容对各种数据进行处理。 5.2.2 各部门在对各种数据统计和分析后，应在各部门传递，使有关数据在相关部门内得到共享，并根据数据分析结果适时制定纠正措施或预防措施。 5.2.3 行政部负责对各部门使用的统计技术及数据分析情况进行检查、督促，并对数据分析结果进行确认和指导。 5.2.4 各部门根据实际需要建立本部门的数据库，并选用适当的统计技术进行分析，行政部对这些部门在应用统计技术时应予以指导。 5.2.5 行政部对各部门数据分析结果进行汇总、整理、分析，分析结果对外报送 或内部反馈，直至归档。 XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 数据分析控制程序 文件编号 Q/XY-0220-2017 版 号 B/O 页 码 第4页 共4页 5.2.6行政部对本公司的数据分析结果报总经理，由总经理利用数据和事实进行决策，为管理评审和持续改进提供依据。 6 相关/支持性文件/记录 6.1 相关/支持性文件 《文件控制程序》 Q/YX-0201-2017 《记录控制程序》 Q/YX-0202-2017 《统计技术应用控制程序》 Q/YX-0215-2017 《纠正措施控制程序》 Q/YX-0223-2017 6.2 记录 《产品质