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XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 统计技术应用控制程序 文件编号 Q/XY-0215-2017 版 号 B/O 页 码 第1页 共4页 更改状态 /日期 更改申 请单号 更改页码 更改理由、内容摘要 批准人 XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 统计技术应用控制程序 文件编号 Q/XY-0215-2017 版 号 B/O 页 码 第2页 共4 页 1 目的 采用适当的统计技术和方法，对各类数据进行收集、分析和应用，来证实过程能力以及产品符合规定要求，确保质量管理体系各种数据的真实性和准确性，以便更好地寻求质量管理体系改进的机会。 2 适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系运行中的相关过程的数据统计和分析。 3 职责 3.1 行政部编制和组织实施本程序，并负责公司文件、员工培训、考核及基础设施等方面的数据统计和分析。 3.2 行政部责对统计技术应用的有效性进行评价，并对相关部门的统计技术应用情况进行监督。 3.3 其他部门按其职责配合实施本程序。 4 统计技术应用控制流程图 统计技术应用数据收集统计技术培训 确定统计方法改进需求 统计技术应用 数据收集 统计技术培训 确定统计方法 改进需求 效果评价不适宜 效果评价 不适宜 完善提高 完善提高 5 工作程序 5.1 统计技术的确定和培训 5.1.1 统计技术的选用应满足质量管理体系改进的要求，通过采用合适的统计技术，评价质量管理体系运行及产品质量的符合性和有效性。 5.1.2 行政部应按照《资源管理控制程序》要求，组织统计技术应用知识方面的培训，提高各部门负责人对统计技术的应用能力。 5.2 统计技术的应用 5.2.1公司鼓励各部门广泛应用统计技术，在保证各种数据统计结果真实、有效的基础上采取灵活多样的应用形式。 5.2.2 为便于各部门有针对性地应用统计技术，在对公司以往统计技术应用情况总结及收集相关数据的基础上，要求各部门确保以下方法得到应用。 XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 统计技术应用控制程序 文件编号 Q/XY-0215-2017 版 号 B/O 页 码 第3页 共4 页 5.2.2.1 各部门应选用的统计技术和方法 5.2.2.1.1 行政部 a）培训计划完成率、考试合格率和持证上岗率每半年用统计表的形式对情况进行汇总统计。 5.2.2.1.2 生技部、供销部 a）外协产品交货及时率每月应用统计表的形式进行统计，应对主要外协方区分统计。 b）外协产品合格率每月用折线图描述外协方的质量状况上升和下降趋势，以便及时向外协方反映阶段性质量现状。 c) 采购产品合格率每月用统计表的形式进行统计，并按生产厂家分类用折线图描述产品合格率的趋势。 d）基础设施完好率每半年进行一次统计，区分加工类、检测类分别予以统计，并用柱状图描述资产投入的分布。 e）对供方的供货及时率每月应用统计表的形式进行统计，应对主要供方区分统计。 f）采购计划完成率，主要针对原材料和工具类产品用统计表的形式进行统计，原材料按材料类别区分。 g）对原材料仓库的库存量每月用统计表进行统计,并对主要原材料用柱状图进行描述,并设置每类材料的采购线和库存低限报警线。 h）每年对同类供方用分层法进行对比，从而合理选用合格供方。 i）合同评审率每月用统计表的形式进行统计，每月用折线图描述合同评审数量的趋势，每月用柱状图描述销售区域的合同评审数量，同时对合同更改数量用统计表的形式进行统计。 j）合同兑现率每月用统计表的形式进行统计，并用折线图描述合同兑现率的趋势。 k）顾客意见处理率每月用统计表的形式进行统计，并用柱状图描述主要意见的反映状况。 l）产品交付准确/及时率每月用统计表的形式进行统计，并用柱状图按产品类别对各类产品的交付准确/及时率进行分类描述。 XXXX医疗设备有限公司 程序文件 标 题 统计技术应用控制程序 文件编号 Q/XY-0215-2017 版 号 B/O 页 码 第4页 共4 页 m）产品调换/退货率每月按产品分类和顾客分类用统计表的形式进行统计，并用柱状图按产品类别对各类产品的调换/退货率进行分类描述，调换/退货率在前5位的顾客要用柱状图进行描述。 n）顾客资质及分布每半年用分层法的形式对顾客资质进行分类描述并用饼分图的形式对顾客的分布进行描述。 5.2.2.1.3 品管部 a) 产品一次交检合格率每月用统计表的形式进行统计，每月按产品类别用折线图描述一次交检合格率的趋势。 b) 返工率每月用统计表的形式进行统计，并用柱状图按产品类别对主 要返工内容进行区分描述，每月用折线图描述出返工/返修率的总趋势。 c) 废品率每月用统计表的形式进行统计，并用柱状图按产品类别对主要报废原因进行区分描述，每月用折线图描述出报废率的总趋势。